A ProGnosis Biotech tem o prazer de anunciar que o seu teste de fluxo lateral Symmetric Histamine recebeu a certificação AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) para a determinação de histamina (HA) em produtos do mar, sob o número PTM 082502.
Ao certificar o método, o Instituto de Investigação AOAC reconhece o seu elevado desempenho analítico. O teste foi avaliado quanto a:
Isto confirma a sua adequação tanto para testes de conformidade como para operações diárias em fábricas de processamento.
A avaliação PTM incluiu um estudo laboratorial independente realizado no ILVO (Melle, Bélgica), que confirmou adicionalmente o desempenho do teste em matrizes relevantes de produtos do mar.
Destaques da certificação
Do amostragem ao resultado
O Symmetric Histamine é um teste imunocromatográfico competitivo (LFD) que requer apenas 3 minutos. Na ausência de histamina, aparece uma linha de teste visível (≥35 mg/kg indicada por uma linha de teste mais escura do que a linha de controlo). A presença de histamina reduz a intensidade da linha de teste, permitindo tanto a deteção visual ao nível limite de 35 mg/kg como a quantificação através do leitor S-Flow.
Como parte da certificação PTM, o ILVO comparou os resultados com a análise de referência HPLC (baseada no Codex/ISO 19343:2017) e avaliou dois leitores S-Flow e vários lotes de produção, confirmando a repetibilidade do método e a consistência entre lotes.
Esta certificação AOAC PTM reforça o compromisso da ProGnosis Biotech em fornecer soluções de diagnóstico validadas e de alta qualidade que apoiam a conformidade com a segurança alimentar global e a proteção da saúde pública.
Saiba mais sobre o Symmetric Histamine aqui.
Sobre o AOAC Research Institute
O AOAC Research Institute (AOAC RI) é uma divisão da AOAC INTERNATIONAL que promove e conduz atividades destinadas a desenvolver, melhorar e validar métodos de teste proprietários. O programa Performance Tested Methods℠ (PTM) do AOAC RI ajuda as empresas e os seus clientes a proteger as suas operações, reduzir riscos e salvaguardar os consumidores através de métodos e produtos de teste fiáveis e reconhecidos.
Sobre o ILVO
O Instituto Flamenco de Investigação em Agricultura, Pescas e Alimentação (ILVO), sediado em Melle, Bélgica, é um instituto científico independente sob a tutela do Governo da Flandres. O ILVO realiza investigação multidisciplinar para promover a sustentabilidade na agricultura, nas pescas e no setor agroalimentar. Com um forte foco na segurança alimentar, o ILVO desenvolve e valida métodos analíticos para a deteção de contaminantes microbiológicos e químicos em produtos alimentares. Reconhecido como laboratório de referência pela AOAC, o ILVO oferece serviços de validação acreditados para testes comerciais de rastreio, garantindo a conformidade com as normas internacionais de segurança alimentar.
Sobre a ProGnosis Biotech
A ProGnosis Biotech é líder mundial no desenvolvimento de soluções de diagnóstico para os setores alimentar, de rações e clínico. Presente em mais de 90 países e com 11 filiais, a empresa oferece testes de fluxo lateral e kits ELISA de elevado desempenho. Desenvolve também anticorpos proprietários, software avançado e ferramentas digitais para partilha de dados. A ProGnosis Biotech está empenhada em garantir transparência e sustentabilidade na segurança alimentar, apoiada por certificações reconhecidas internacionalmente, incluindo ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Com uma abordagem centrada no cliente, a empresa ajuda as indústrias a cumprir as normas regulamentares e a proteger a saúde pública.
Ao certificar o método, o Instituto de Investigação AOAC reconhece o seu elevado desempenho analítico. O teste foi avaliado quanto a:
- aplicação quantitativa, testando a exatidão, precisão, especificidade, consistência, estabilidade e robustez
- utilização qualitativa visual para deteção de HA com um valor limite de 35 mg/kg
Isto confirma a sua adequação tanto para testes de conformidade como para operações diárias em fábricas de processamento.
A avaliação PTM incluiu um estudo laboratorial independente realizado no ILVO (Melle, Bélgica), que confirmou adicionalmente o desempenho do teste em matrizes relevantes de produtos do mar.
Destaques da certificação
- Matrizes: incluem peixe fresco, congelado e embalado em água/enlatado, como atum, anchova, sardinha, bonito, cavala, bacalhau, marlim, peixe-azul e dourado. Porção de amostra: 2 g, extração com água desionizada.
- Intervalo quantitativo: 9,3–300 mg/kg utilizando o software S-Flow. LOD 3,3 mg/kg e LOQ 9,3 mg/kg.
- Desempenho: o kit Symmetric Histamine demonstrou um desempenho analítico excecional, apresentando uma recuperação global de 98,3 % em todas as matrizes fortificadas e valores de RSDi geralmente entre 5 % e 13 %. Utilizando um método de avaliação comparável, o laboratório ILVO obteve uma recuperação combinada de 86,2 %, confirmando ainda mais o desempenho do ensaio em diferentes laboratórios.
- Âmbito e limite (qualitativo): limite de deteção de 35 mg/kg com leitura visual após 3 minutos de incubação.
- Seletividade: não foi observada interferência de 14 aminas estruturalmente relacionadas (por exemplo, cadaverina, putrescina, tiramina, etc.) a 250 mg/kg, quando o nível de contaminação por histamina era de 0 ou 35 mg/kg.
Do amostragem ao resultado
O Symmetric Histamine é um teste imunocromatográfico competitivo (LFD) que requer apenas 3 minutos. Na ausência de histamina, aparece uma linha de teste visível (≥35 mg/kg indicada por uma linha de teste mais escura do que a linha de controlo). A presença de histamina reduz a intensidade da linha de teste, permitindo tanto a deteção visual ao nível limite de 35 mg/kg como a quantificação através do leitor S-Flow.
Como parte da certificação PTM, o ILVO comparou os resultados com a análise de referência HPLC (baseada no Codex/ISO 19343:2017) e avaliou dois leitores S-Flow e vários lotes de produção, confirmando a repetibilidade do método e a consistência entre lotes.
Esta certificação AOAC PTM reforça o compromisso da ProGnosis Biotech em fornecer soluções de diagnóstico validadas e de alta qualidade que apoiam a conformidade com a segurança alimentar global e a proteção da saúde pública.
Saiba mais sobre o Symmetric Histamine aqui.
Sobre o AOAC Research Institute
O AOAC Research Institute (AOAC RI) é uma divisão da AOAC INTERNATIONAL que promove e conduz atividades destinadas a desenvolver, melhorar e validar métodos de teste proprietários. O programa Performance Tested Methods℠ (PTM) do AOAC RI ajuda as empresas e os seus clientes a proteger as suas operações, reduzir riscos e salvaguardar os consumidores através de métodos e produtos de teste fiáveis e reconhecidos.
Sobre o ILVO
O Instituto Flamenco de Investigação em Agricultura, Pescas e Alimentação (ILVO), sediado em Melle, Bélgica, é um instituto científico independente sob a tutela do Governo da Flandres. O ILVO realiza investigação multidisciplinar para promover a sustentabilidade na agricultura, nas pescas e no setor agroalimentar. Com um forte foco na segurança alimentar, o ILVO desenvolve e valida métodos analíticos para a deteção de contaminantes microbiológicos e químicos em produtos alimentares. Reconhecido como laboratório de referência pela AOAC, o ILVO oferece serviços de validação acreditados para testes comerciais de rastreio, garantindo a conformidade com as normas internacionais de segurança alimentar.
Sobre a ProGnosis Biotech
A ProGnosis Biotech é líder mundial no desenvolvimento de soluções de diagnóstico para os setores alimentar, de rações e clínico. Presente em mais de 90 países e com 11 filiais, a empresa oferece testes de fluxo lateral e kits ELISA de elevado desempenho. Desenvolve também anticorpos proprietários, software avançado e ferramentas digitais para partilha de dados. A ProGnosis Biotech está empenhada em garantir transparência e sustentabilidade na segurança alimentar, apoiada por certificações reconhecidas internacionalmente, incluindo ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Com uma abordagem centrada no cliente, a empresa ajuda as indústrias a cumprir as normas regulamentares e a proteger a saúde pública.
