ProGnosis Biotech è lieta di annunciare che il suo test a flusso laterale Symmetric Histamine ha ottenuto la certificazione AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) per la determinazione dell’istamina (HA) nei prodotti ittici, con il numero PTM 082502.
Con la certificazione del metodo, l’AOAC Research Institute riconosce le sue eccellenti prestazioni analitiche. Il test è stato valutato per:
Ciò conferma la sua idoneità sia per i test di conformità sia per le operazioni quotidiane negli impianti di produzione.
La valutazione PTM ha incluso uno studio indipendente condotto presso il laboratorio ILVO (Melle, Belgio), confermando ulteriormente le prestazioni del test su matrici ittiche rilevanti.
Punti salienti della certificazione
Dal campione al risultato
Symmetric Histamine è un test immunocromatografico competitivo (LFD) che richiede solo 3 minuti. In assenza di istamina, compare una linea di test visibile (≥35 mg/kg indicata da una linea di test più scura rispetto alla linea di controllo). La presenza di istamina riduce l’intensità della linea di test, consentendo sia la rilevazione visiva alla soglia di 35 mg/kg sia la quantificazione tramite il lettore S-Flow.
Come parte della certificazione PTM, l’ILVO ha confrontato i risultati con l’analisi di riferimento HPLC (basata su Codex/ISO 19343:2017) e ha valutato due lettori S-Flow e diversi lotti di produzione, confermando la ripetibilità e la coerenza tra i lotti del metodo.
Questa certificazione AOAC PTM rafforza l’impegno di ProGnosis Biotech nel fornire soluzioni diagnostiche validate e di alta qualità, a sostegno della conformità alla sicurezza alimentare globale e della protezione della salute pubblica.
Scopri di più su Symmetric Histamine qui.
Informazioni sull’AOAC Research Institute
L’AOAC Research Institute (AOAC RI) è una divisione di AOAC INTERNATIONAL che promuove e conduce attività volte a sviluppare, migliorare e validare metodi di test proprietari. Il programma Performance Tested Methods℠ (PTM) dell’AOAC RI aiuta le aziende e i loro clienti a proteggere le proprie attività, ridurre i rischi e tutelare i consumatori grazie a metodi e prodotti di test affidabili e riconosciuti.
Informazioni su ILVO
L’Istituto Fiammingo per la Ricerca in Agricoltura, Pesca e Alimentazione (ILVO), con sede a Melle, in Belgio, è un istituto scientifico indipendente sotto il Governo delle Fiandre. L’ILVO conduce ricerche multidisciplinari per promuovere la sostenibilità nei settori agricolo, della pesca e agroalimentare. Con una forte attenzione alla sicurezza alimentare, l’ILVO sviluppa e convalida metodi analitici per la rilevazione di contaminanti microbiologici e chimici nei prodotti alimentari. Riconosciuto come laboratorio esperto dall’AOAC, l’ILVO fornisce servizi di validazione accreditati per test di screening commerciali, garantendo la conformità agli standard internazionali di sicurezza alimentare.
Informazioni su ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech è leader mondiale nello sviluppo di soluzioni diagnostiche per i settori alimentare, dei mangimi e clinico. Presente in oltre 90 paesi e con filiali in 11, l’azienda offre test a flusso laterale e kit ELISA ad alte prestazioni. Sviluppa inoltre anticorpi proprietari, software innovativi e strumenti digitali per la condivisione dei dati. ProGnosis Biotech è impegnata a garantire trasparenza e sostenibilità nella sicurezza alimentare, supportata da certificazioni riconosciute a livello globale, tra cui ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Con un approccio incentrato sul cliente, l’azienda aiuta le industrie a soddisfare i requisiti normativi e a proteggere la salute pubblica.
Con la certificazione del metodo, l’AOAC Research Institute riconosce le sue eccellenti prestazioni analitiche. Il test è stato valutato per:
- applicazione quantitativa, testando accuratezza, precisione, specificità, coerenza, stabilità e robustezza
- utilizzo qualitativo visivo per il rilevamento di HA con un valore soglia di 35 mg/kg
Ciò conferma la sua idoneità sia per i test di conformità sia per le operazioni quotidiane negli impianti di produzione.
La valutazione PTM ha incluso uno studio indipendente condotto presso il laboratorio ILVO (Melle, Belgio), confermando ulteriormente le prestazioni del test su matrici ittiche rilevanti.
Punti salienti della certificazione
- Matrici: includono pesce fresco, congelato e confezionato in acqua/in scatola come tonno, acciuga, sardina, bonito, sgombro, merluzzo, marlin, pesce azzurro e mahi-mahi. Porzione di prova 2 g, estrazione in acqua deionizzata. Intervallo quantitativo: 9,3–300 mg/kg utilizzando il software S-Flow. LOD 3,3 mg/kg e LOQ 9,3 mg/kg.
- Prestazioni: il kit Symmetric Histamine ha dimostrato eccellenti prestazioni analitiche, con un recupero complessivo del 98,3 % su tutte le matrici fortificate e valori RSDi generalmente compresi tra il 5 % e il 13 %. Utilizzando un metodo di valutazione comparabile, il laboratorio ILVO ha ottenuto un recupero medio dell’86,2 %, confermando così le prestazioni del test in diversi laboratori.
- Campo di applicazione e soglia (qualitativo): soglia di rilevamento di 35 mg/kg con lettura visiva dopo 3 minuti di incubazione.
- Selettività: nessuna interferenza osservata da 14 ammine strutturalmente correlate (ad esempio cadaverina, putrescina, tiramina, ecc.) a 250 mg/kg quando il livello di contaminazione da istamina è pari a 0 o 35 mg/kg.
Dal campione al risultato
Symmetric Histamine è un test immunocromatografico competitivo (LFD) che richiede solo 3 minuti. In assenza di istamina, compare una linea di test visibile (≥35 mg/kg indicata da una linea di test più scura rispetto alla linea di controllo). La presenza di istamina riduce l’intensità della linea di test, consentendo sia la rilevazione visiva alla soglia di 35 mg/kg sia la quantificazione tramite il lettore S-Flow.
Come parte della certificazione PTM, l’ILVO ha confrontato i risultati con l’analisi di riferimento HPLC (basata su Codex/ISO 19343:2017) e ha valutato due lettori S-Flow e diversi lotti di produzione, confermando la ripetibilità e la coerenza tra i lotti del metodo.
Questa certificazione AOAC PTM rafforza l’impegno di ProGnosis Biotech nel fornire soluzioni diagnostiche validate e di alta qualità, a sostegno della conformità alla sicurezza alimentare globale e della protezione della salute pubblica.
Scopri di più su Symmetric Histamine qui.
Informazioni sull’AOAC Research Institute
L’AOAC Research Institute (AOAC RI) è una divisione di AOAC INTERNATIONAL che promuove e conduce attività volte a sviluppare, migliorare e validare metodi di test proprietari. Il programma Performance Tested Methods℠ (PTM) dell’AOAC RI aiuta le aziende e i loro clienti a proteggere le proprie attività, ridurre i rischi e tutelare i consumatori grazie a metodi e prodotti di test affidabili e riconosciuti.
Informazioni su ILVO
L’Istituto Fiammingo per la Ricerca in Agricoltura, Pesca e Alimentazione (ILVO), con sede a Melle, in Belgio, è un istituto scientifico indipendente sotto il Governo delle Fiandre. L’ILVO conduce ricerche multidisciplinari per promuovere la sostenibilità nei settori agricolo, della pesca e agroalimentare. Con una forte attenzione alla sicurezza alimentare, l’ILVO sviluppa e convalida metodi analitici per la rilevazione di contaminanti microbiologici e chimici nei prodotti alimentari. Riconosciuto come laboratorio esperto dall’AOAC, l’ILVO fornisce servizi di validazione accreditati per test di screening commerciali, garantendo la conformità agli standard internazionali di sicurezza alimentare.
Informazioni su ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech è leader mondiale nello sviluppo di soluzioni diagnostiche per i settori alimentare, dei mangimi e clinico. Presente in oltre 90 paesi e con filiali in 11, l’azienda offre test a flusso laterale e kit ELISA ad alte prestazioni. Sviluppa inoltre anticorpi proprietari, software innovativi e strumenti digitali per la condivisione dei dati. ProGnosis Biotech è impegnata a garantire trasparenza e sostenibilità nella sicurezza alimentare, supportata da certificazioni riconosciute a livello globale, tra cui ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Con un approccio incentrato sul cliente, l’azienda aiuta le industrie a soddisfare i requisiti normativi e a proteggere la salute pubblica.
