I livelli di istamina nel pesce sono regolamentati rigorosamente a livello globale per prevenire l’intossicazione da scombroide, una malattia alimentare causata dal consumo di pesce in decomposizione. Nell’Unione Europea, il Regolamento (CE) n. 2073/2005 richiede l’analisi di nove campioni per ogni lotto di specie ad alto rischio (es. tonno, sgombro, sardine). Il lotto è considerato conforme se il contenuto medio di istamina è ≤100 ppm, con non più di due campioni tra 100–200 ppm e nessuno superiore a 200 ppm. Questi limiti mirano a proteggere la salute pubblica e a garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti ittici destinati al mercato europeo.

Negli Stati Uniti, la FDA (Food and Drug Administration) applica limiti ancora più severi. Secondo l’ultima guida alla conformità, il pesce è considerato adulterato se uno qualsiasi dei campioni contiene istamina a livelli pari o superiori a 35 ppm, rispetto al precedente limite di 50 ppm. Inoltre, il pesce con concentrazioni di 200 ppm o più è considerato pericoloso per la salute. Questi limiti evidenziano l’importanza di test rapidi e accurati. I kit ELISA e a flusso laterale validati di ProGnosis Biotech sono progettati per aiutare i produttori a soddisfare gli standard dell’UE e degli Stati Uniti con sicurezza.

L’Unione Europea e gli Stati Uniti applicano regolamenti molto severi per garantire che pesce, carne e miele siano privi di residui di antibiotici nocivi. Nell’UE, sostanze come il cloramfenicolo e i nitrofurani sono vietate negli animali destinati alla produzione alimentare. Per garantire la conformità, l’UE ha stabilito dei Punti di Riferimento per l’Azione (RPA), ovvero le concentrazioni più basse rilevabili con metodi analitici validati. Ai sensi del Regolamento (UE) 2019/1871, gli RPA sono fissati a 0,15 µg/kg (ppb) per il cloramfenicolo e a 0,5 µg/kg per i metaboliti dei nitrofurani (AOZ, AMOZ, AHD e SEM). I prodotti che contengono residui pari o superiori a questi valori sono considerati non conformi e non possono entrare nella catena alimentare.

Negli Stati Uniti, la FDA mantiene una politica di tolleranza zero per il cloramfenicolo e i nitrofurani. Qualsiasi rilevamento rende il prodotto adulterato secondo il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Per agevolare l’applicazione delle norme, la FDA ha fissato livelli minimi di rilevamento: 0,15 ppb per il cloramfenicolo e 0,5 ppb per i metaboliti dei nitrofurani. Questi valori non sono limiti consentiti, ma i livelli minimi rilevabili con metodi attuali. Di conseguenza, i produttori devono garantire che i loro prodotti siano completamente privi di questi antibiotici vietati per rispettare gli standard normativi europei e statunitensi.

La rilevazione dei residui di antibiotici e dell’istamina negli alimenti richiede un’elevata precisione analitica a causa della complessità di matrici come prodotti ittici, miele e pesce trasformato. Gli antibiotici come i nitrofurani si metabolizzano in composti di traccia che devono essere rilevati a concentrazioni molto basse. Ciò richiede kit specifici per matrice con limiti di rilevazione molto sensibili. Senza strumenti adeguati, si rischia di non rilevare residui o generare falsi positivi. La linea Bio-Shield di ProGnosis Biotech include kit ELISA mirati per antibiotici vietati e consentiti, garantendo risultati affidabili e rapidi su diversi tipi di campioni.

L’istamina, invece, presenta altre difficoltà. Si forma rapidamente nel pesce subito dopo la pesca se la catena del freddo viene interrotta, e una volta presente, non può essere eliminata tramite cottura o lavorazione. Poiché la sua formazione dipende dalla gestione post-raccolta più che da contaminazioni intenzionali, i test devono essere frequenti e veloci. ProGnosis Biotech offre kit ELISA e a flusso laterale rapidi che non richiedono acilazione e forniscono risultati precisi in pochi minuti, ideali per i controlli di qualità quotidiani.