Poziom histaminy w rybach jest ściśle regulowany na całym świecie, aby zapobiegać zatruciom scombroidowym – chorobie przenoszonej przez żywność, wywołanej spożyciem rozkładającej się ryby. W Unii Europejskiej, rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 wymaga badania dziewięciu próbek z każdej partii gatunków wysokiego ryzyka (np. tuńczyk, makrela, sardynki). Partia uznawana jest za zgodną, jeśli średnia zawartość histaminy wynosi ≤100 ppm, przy czym maksymalnie dwie próbki mogą zawierać 100–200 ppm, a żadna nie może przekraczać 200 ppm. Limity te mają na celu ochronę zdrowia publicznego oraz zapewnienie jakości i bezpieczeństwa produktów rybnych trafiających na rynek UE.

W Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stosuje jeszcze surowsze normy. Zgodnie z najnowszym przewodnikiem zgodności, ryby są uznawane za zafałszowane, jeśli którakolwiek próbka zawiera histaminę na poziomie równym lub wyższym niż 35 ppm (wcześniej limit wynosił 50 ppm). Dodatkowo, ryby z poziomem 200 ppm lub więcej są klasyfikowane jako szkodliwe dla zdrowia. Limity te podkreślają znaczenie szybkich i dokładnych testów na obecność histaminy. Walidowane testy ELISA i szybkie testy przepływu bocznego ProGnosis Biotech zostały zaprojektowane, aby pomóc producentom spełniać wymagania zarówno UE, jak i USA.

Zarówno Unia Europejska, jak i Stany Zjednoczone wprowadzają rygorystyczne przepisy mające na celu zapewnienie, że produkty rybne, mięsne i pszczele są wolne od szkodliwych pozostałości antybiotyków. W UE substancje takie jak chloramfenikol i nitrofurany są zakazane w przypadku zwierząt hodowlanych. W celu monitorowania zgodności UE ustanowiła tzw. Wartości Referencyjne dla Działań (RPA) – najniższe stężenia, które można wiarygodnie wykryć przy użyciu zwalidowanych metod. Zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2019/1871, wartości RPA wynoszą 0,15 µg/kg (ppb) dla chloramfenikolu i 0,5 µg/kg dla metabolitów nitrofuranów (w tym AOZ, AMOZ, AHD i SEM). Produkty zawierające poziomy równe lub wyższe niż te wartości są uznawane za niezgodne i niedopuszczone do łańcucha żywnościowego.

W USA FDA stosuje politykę zerowej tolerancji wobec chloramfenikolu i nitrofuranów. Jakakolwiek wykrywalna obecność tych substancji sprawia, że produkt jest uznany za zafałszowany zgodnie z Federalną Ustawą o Żywności, Lekach i Kosmetykach. Aby umożliwić egzekwowanie tych przepisów, FDA ustaliła minimalne poziomy wykrywalności: 0,15 ppb dla chloramfenikolu i 0,5 ppb dla metabolitów nitrofuranów. Nie są to dopuszczalne limity, lecz najniższe poziomy wykrywalne obecnymi metodami. Dlatego producenci muszą zadbać o całkowitą eliminację tych zakazanych antybiotyków, by sprostać wymaganiom prawnym UE i USA.

Wykrywanie pozostałości antybiotyków i histaminy w żywności wymaga wysokiej precyzji analitycznej ze względu na złożoność matryc, takich jak ryby, miód czy przetwory rybne. Antybiotyki, takie jak nitrofurany, metabolizują się do związków śladowych, które muszą być wykrywane przy bardzo niskich stężeniach. Wymaga to zastosowania specjalistycznych testów o ultra-niskim progu wykrywalności, dostosowanych do konkretnej matrycy. Bez takich narzędzi łatwo przeoczyć obecność pozostałości lub uzyskać wyniki fałszywie dodatnie. Seria Bio-Shield firmy ProGnosis Biotech obejmuje testy ELISA do wykrywania zarówno zakazanych, jak i dopuszczonych antybiotyków, zapewniając szybkie i wiarygodne wyniki w wielu typach próbek.

Histamina stwarza inne wyzwania. Tworzy się szybko po połowie ryb, jeśli zawiedzie kontrola temperatury, a po jej pojawieniu się nie można jej usunąć przez gotowanie czy przetwarzanie. Jej obecność wynika z warunków przechowywania, a nie z celowego zanieczyszczenia, dlatego testy muszą być częste i szybkie. ProGnosis Biotech oferuje szybkie testy ELISA i testy przepływu bocznego, które nie wymagają acylacji i dają dokładne wyniki w ciągu kilku minut – idealne do rutynowej kontroli jakości i zapewnienia bezpieczeństwa.