Уровень гистамина в рыбе строго регулируется по всему миру с целью предотвращения скомброидного отравления — пищевого заболевания, вызванного употреблением испорченной рыбы. В Европейском союзе Регламент Комиссии (ЕС) № 2073/2005 требует анализа девяти проб из каждой партии рыбы высокого риска (например, тунец, скумбрия, сардины). Партия считается приемлемой, если среднее содержание гистамина ≤100 ppm, при этом не более двух проб могут содержать 100–200 ppm, и ни одна не должна превышать 200 ppm. Эти пороговые значения направлены на защиту здоровья населения и обеспечение качества и безопасности морепродуктов на рынке ЕС.

В Соединённых Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) устанавливает ещё более строгие нормы. Согласно последним рекомендациям по соблюдению, рыба считается фальсифицированной, если хотя бы одна проба содержит ≥35 ppm гистамина (ранее порог составлял 50 ppm). Рыба с концентрацией гистамина 200 ppm или выше считается опасной для здоровья. Эти пределы подчёркивают важность быстрого и точного анализа гистамина. Валидированные наборы ELISA и тесты бокового потока от ProGnosis Biotech помогают производителям уверенно соответствовать стандартам ЕС и США.

Как ЕС, так и США вводят строгие правила, чтобы обеспечить отсутствие опасных остатков антибиотиков в продуктах животного происхождения. В ЕС вещества, такие как хлорамфеникол и нитрофураны, запрещены к использованию у животных, предназначенных для пищевой цепи. Для контроля соблюдения законодательства ЕС установил Контрольные точки для действий (RPA) — минимальные уровни, которые можно достоверно обнаружить с помощью валидированных методов. Согласно Регламенту Комиссии (ЕС) 2019/1871, RPA составляют 0,15 мкг/кг (ppb) для хлорамфеникола и 0,5 мкг/кг для метаболитов нитрофуранов (включая AOZ, AMOZ, AHD и SEM). Продукты с содержанием выше этих уровней считаются несоответствующими и не допускаются к употреблению.

В США FDA применяет политику нулевой терпимости к хлорамфениколу и нитрофуранам. Любое обнаруживаемое присутствие этих веществ делает продукт фальсифицированным в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике. FDA установило минимальные уровни обнаружения: 0,15 ppb для хлорамфеникола и 0,5 ppb для метаболитов нитрофуранов. Эти пороги не являются допустимыми пределами, а представляют собой минимальные значения, которые можно надёжно зафиксировать существующими аналитическими методами. Следовательно, производители обязаны обеспечить полное отсутствие запрещённых антибиотиков в своей продукции для соблюдения законодательства ЕС и США.

Анализ остатков антибиотиков и гистамина требует высокой точности из-за сложной структуры пищевых матриц, таких как рыба, мёд и переработанные морепродукты. Антибиотики, например нитрофураны, метаболизируются до следовых соединений, которые необходимо обнаружить в сверхнизких концентрациях. Это требует специализированных тестов с ультранизким пределом обнаружения, адаптированных к конкретной матрице. Без таких решений возможна пропущенная контаминация или ложноположительные результаты. Серия Bio-Shield от ProGnosis Biotech включает ELISA-наборы для запрещённых и разрешённых антибиотиков, обеспечивая быструю и достоверную детекцию в разных типах образцов.

Гистамин представляет собой другую проблему. Он быстро образуется в рыбе после вылова при отсутствии температурного контроля и не может быть удалён при термической обработке или переработке. Поскольку его появление связано не с преднамеренным загрязнением, а с условиями хранения, тестирование должно быть частым и быстрым. ProGnosis Biotech предлагает быстрые ELISA и тесты бокового потока, не требующие ацилирования, с точными результатами всего за несколько минут — идеальное решение для ежедневного контроля качества и безопасности.