Los niveles de histamina en pescado están estrictamente regulados a nivel mundial para prevenir la intoxicación escombroide, una enfermedad transmitida por alimentos causada por el consumo de pescado en descomposición. En la Unión Europea, el Reglamento (CE) n.º 2073/2005 exige el análisis de nueve muestras de cada lote de especies de alto riesgo (como atún, caballa, sardinas). El lote se considera aceptable si el contenido medio de histamina es ≤100 ppm, con no más de dos muestras entre 100–200 ppm y ninguna por encima de 200 ppm. Estos umbrales tienen como objetivo proteger la salud pública y garantizar la calidad y seguridad del pescado que entra al mercado europeo.

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) impone normas aún más estrictas. Según la última Guía de Política de Cumplimiento, los pescados se consideran adulterados si alguna muestra contiene niveles de histamina iguales o superiores a 35 ppm, frente al límite anterior de 50 ppm. Además, los pescados con concentraciones de 200 ppm o más se clasifican como perjudiciales para la salud. Estos límites refuerzan la importancia de realizar pruebas rápidas y precisas para detectar histamina. Los kits ELISA y de flujo lateral validados de ProGnosis Biotech están diseñados para ayudar a los productores a cumplir con los estándares de la UE y EE. UU. con total confianza.

Tanto la Unión Europea como Estados Unidos aplican estrictas regulaciones para garantizar que los productos de mar, carne y miel estén libres de residuos dañinos de antibióticos. En la UE, sustancias como el cloranfenicol y los nitrofuranos están prohibidas en animales destinados a la producción de alimentos. Para monitorear el cumplimiento, la UE ha establecido Puntos de Referencia para la Acción (RPAs), que son las concentraciones más bajas detectables mediante métodos analíticos validados. Según el Reglamento (UE) 2019/1871, los RPAs se fijan en 0,15 µg/kg (ppb) para el cloranfenicol y 0,5 µg/kg para los metabolitos de nitrofuranos (incluidos AOZ, AMOZ, AHD y SEM). Los productos alimenticios con residuos iguales o superiores a estos niveles se consideran no conformes y se excluyen de la cadena alimentaria.

En EE. UU., la FDA mantiene una política de tolerancia cero para el cloranfenicol y los nitrofuranos. Cualquier presencia detectable convierte el producto en adulterado según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Para facilitar el cumplimiento, la FDA ha establecido niveles mínimos de detección: 0,15 ppb para cloranfenicol y 0,5 ppb para metabolitos de nitrofuranos. Estos valores no son límites permisibles, sino los niveles más bajos en los que estas sustancias pueden identificarse de forma fiable. Por lo tanto, los productores deben asegurarse de que sus productos estén completamente libres de estos antibióticos prohibidos para cumplir con las normas de la UE y EE. UU.

La detección de residuos de antibióticos e histamina en alimentos requiere una gran precisión analítica debido a la complejidad de matrices como mariscos, miel y pescado procesado. Los antibióticos como los nitrofuranos se metabolizan en compuestos traza que deben identificarse en concentraciones extremadamente bajas, lo que exige kits específicos para cada matriz con límites de detección ultra bajos. Sin herramientas adecuadas, es fácil pasar por alto residuos o generar falsos positivos. La serie Bio-Shield de ProGnosis Biotech incluye kits ELISA específicos para antibióticos prohibidos y permitidos, garantizando una detección fiable y rápida en diversos tipos de muestras.

La histamina presenta desafíos distintos. Se forma rápidamente en el pescado tras la cosecha si se rompe la cadena de frío, y una vez presente, no puede eliminarse mediante cocción ni procesamiento. Como su formación depende de las condiciones de manejo más que de una contaminación intencionada, las pruebas de histamina deben ser frecuentes y rápidas. ProGnosis Biotech ofrece kits ELISA y de flujo lateral rápidos que no requieren acilación y entregan resultados precisos en minutos, ideales para el control rutinario de calidad y la garantía de seguridad.