Компания ProGnosis Biotech с гордостью сообщает, что её тест бокового потока Symmetric Histamine получил сертификацию AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) для определения гистамина (HA) в морепродуктах, под номером PTM 082502.
Сертификация метода AOAC Research Institute подтверждает его высокие аналитические характеристики. Тест был оценён по следующим параметрам:
Это подтверждает его пригодность как для тестирования на соответствие нормативам, так и для ежедневного производственного контроля.
Оценка PTM включала независимое лабораторное исследование, проведённое в институте ILVO (Меле, Бельгия), которое дополнительно подтвердило эффективность метода на соответствующих матрицах морепродуктов.
Основные положения сертификации
От образца до результата
Symmetric Histamine — это конкурентный иммунохроматографический тест (LFD), который выполняется всего за 3 минуты. При отсутствии гистамина появляется видимая тестовая линия (≥35 мг/кг, когда тестовая линия темнее контрольной). Наличие гистамина снижает интенсивность тестовой линии, что позволяет как визуально определить его наличие при пороге 35 мг/кг, так и количественно измерить результат с помощью считывателя S-Flow.
В рамках сертификации PTM институт ILVO сравнил результаты с референсным анализом HPLC (основанным на Codex/ISO 19343:2017) и оценил два считывателя S-Flow и несколько производственных партий, подтвердив воспроизводимость и стабильность метода между партиями.
Эта сертификация AOAC PTM подтверждает стремление компании ProGnosis Biotech предоставлять валидированные, высококачественные диагностические решения, способствующие соблюдению международных норм безопасности пищевых продуктов и защите здоровья населения.
Узнайте больше о Symmetric Histamine здесь.
Об институте AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) — это подразделение AOAC INTERNATIONAL, которое проводит деятельность, направленную на разработку, совершенствование и валидацию фирменных методов тестирования. Программа Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI помогает компаниям и их клиентам защищать бизнес, снижать риски и обеспечивать безопасность потребителей с помощью надёжных и проверенных методов и продуктов тестирования.
Об институте ILVO
Фламандский институт исследований в области сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия (ILVO), расположенный в Меле (Бельгия), является независимым научным учреждением под эгидой правительства Фландрии. ILVO проводит междисциплинарные исследования, направленные на развитие устойчивости в сельском хозяйстве, рыболовстве и агропродовольственном секторе. Особое внимание институт уделяет безопасности пищевых продуктов, разрабатывая и валидируя аналитические методы для обнаружения микробиологических и химических загрязнителей. Признанный AOAC экспертной лабораторией, ILVO предоставляет аккредитованные услуги по валидации коммерческих скрининговых тестов, обеспечивая соответствие международным стандартам безопасности пищевых продуктов.
О компании ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech — мировой лидер в разработке диагностических решений для пищевой, кормовой и клинической отраслей. Компания работает более чем в 90 странах и имеет 11 филиалов. Она предлагает высокоэффективные тесты бокового потока и наборы ELISA, а также разрабатывает собственные антитела, современное программное обеспечение и цифровые инструменты для обмена данными. ProGnosis Biotech привержена принципам прозрачности и устойчивого развития в области безопасности пищевых продуктов и имеет международно признанные сертификаты, включая ISO 9001, ISO 13485 и ISO 37001. Благодаря ориентации на клиента, компания помогает промышленности соответствовать нормативным требованиям и защищать здоровье населения.
Сертификация метода AOAC Research Institute подтверждает его высокие аналитические характеристики. Тест был оценён по следующим параметрам:
- количественное применение — проверка точности, прецизионности, специфичности, воспроизводимости, стабильности и надёжности
- качественное визуальное использование для обнаружения HA при пороговом значении 35 мг/кг
Это подтверждает его пригодность как для тестирования на соответствие нормативам, так и для ежедневного производственного контроля.
Оценка PTM включала независимое лабораторное исследование, проведённое в институте ILVO (Меле, Бельгия), которое дополнительно подтвердило эффективность метода на соответствующих матрицах морепродуктов.
Основные положения сертификации
- Матрицы: включают свежую, замороженную и консервированную в воде рыбу, такую как тунец, анчоус, сардина, бонито, скумбрия, треска, марлин, луфарь и дорадо. Масса пробы — 2 г, экстракция с использованием деионизированной воды.
- Количественный диапазон: 9,3–300 мг/кг при использовании программного обеспечения S-Flow. Предел обнаружения (LOD) — 3,3 мг/кг, предел количественного определения (LOQ) — 9,3 мг/кг.
- Производительность: набор Symmetric Histamine продемонстрировал высокие аналитические показатели, обеспечив общий уровень восстановления 98,3 % во всех обогащённых матрицах при значениях RSDi в диапазоне 5–13 %. При использовании сопоставимого метода оценки лаборатория ILVO получила средний уровень восстановления 86,2 %, что дополнительно подтвердило эффективность метода между разными лабораториями.
- Диапазон и порог (качественный): порог обнаружения — 35 мг/кг при визуальном считывании после 3-минутной инкубации.
- Селективность: не наблюдалось помех со стороны 14 структурно родственных аминов (например, кадаверина, путресцина, тирамину и др.) при концентрации 250 мг/кг, когда уровень загрязнения гистамином составлял 0 или 35 мг/кг.
От образца до результата
Symmetric Histamine — это конкурентный иммунохроматографический тест (LFD), который выполняется всего за 3 минуты. При отсутствии гистамина появляется видимая тестовая линия (≥35 мг/кг, когда тестовая линия темнее контрольной). Наличие гистамина снижает интенсивность тестовой линии, что позволяет как визуально определить его наличие при пороге 35 мг/кг, так и количественно измерить результат с помощью считывателя S-Flow.
В рамках сертификации PTM институт ILVO сравнил результаты с референсным анализом HPLC (основанным на Codex/ISO 19343:2017) и оценил два считывателя S-Flow и несколько производственных партий, подтвердив воспроизводимость и стабильность метода между партиями.
Эта сертификация AOAC PTM подтверждает стремление компании ProGnosis Biotech предоставлять валидированные, высококачественные диагностические решения, способствующие соблюдению международных норм безопасности пищевых продуктов и защите здоровья населения.
Узнайте больше о Symmetric Histamine здесь.
Об институте AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) — это подразделение AOAC INTERNATIONAL, которое проводит деятельность, направленную на разработку, совершенствование и валидацию фирменных методов тестирования. Программа Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI помогает компаниям и их клиентам защищать бизнес, снижать риски и обеспечивать безопасность потребителей с помощью надёжных и проверенных методов и продуктов тестирования.
Об институте ILVO
Фламандский институт исследований в области сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия (ILVO), расположенный в Меле (Бельгия), является независимым научным учреждением под эгидой правительства Фландрии. ILVO проводит междисциплинарные исследования, направленные на развитие устойчивости в сельском хозяйстве, рыболовстве и агропродовольственном секторе. Особое внимание институт уделяет безопасности пищевых продуктов, разрабатывая и валидируя аналитические методы для обнаружения микробиологических и химических загрязнителей. Признанный AOAC экспертной лабораторией, ILVO предоставляет аккредитованные услуги по валидации коммерческих скрининговых тестов, обеспечивая соответствие международным стандартам безопасности пищевых продуктов.
О компании ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech — мировой лидер в разработке диагностических решений для пищевой, кормовой и клинической отраслей. Компания работает более чем в 90 странах и имеет 11 филиалов. Она предлагает высокоэффективные тесты бокового потока и наборы ELISA, а также разрабатывает собственные антитела, современное программное обеспечение и цифровые инструменты для обмена данными. ProGnosis Biotech привержена принципам прозрачности и устойчивого развития в области безопасности пищевых продуктов и имеет международно признанные сертификаты, включая ISO 9001, ISO 13485 и ISO 37001. Благодаря ориентации на клиента, компания помогает промышленности соответствовать нормативным требованиям и защищать здоровье населения.
