ProGnosis Biotech a le plaisir d’annoncer que son test à flux latéral Symmetric Histamine a obtenu la certification AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) pour la détermination de l’histamine (HA) dans les produits de la mer, sous le numéro PTM 082502.
En certifiant la méthode, l’AOAC Research Institute reconnaît ses solides performances analytiques. Le test a été évalué pour :
Cela confirme son adéquation aussi bien pour les essais de conformité que pour les opérations quotidiennes en usine.
L’évaluation PTM a inclus une étude indépendante menée au laboratoire de l’ILVO (Melle, Belgique), confirmant encore les performances du test sur les matrices de produits de la mer pertinentes.
Points forts de la certification
De l’échantillon au résultat
Symmetric Histamine est un test immunochromatographique compétitif (LFD) qui ne prend que 3 minutes. En l’absence d’histamine, une ligne de test visible apparaît (≥35 mg/kg indiquée par une ligne de test plus foncée que la ligne de contrôle). La présence d’histamine réduit l’intensité de la ligne de test, permettant à la fois la détection visuelle au seuil de 35 mg/kg et la quantification via le lecteur S-Flow.
Dans le cadre de la certification PTM, l’ILVO a comparé les résultats avec l’analyse de référence HPLC (basée sur Codex/ISO 19343:2017) et a évalué deux lecteurs S-Flow ainsi que plusieurs lots de production, confirmant la répétabilité et la cohérence inter-lots de la méthode.
Cette certification AOAC PTM renforce l’engagement de ProGnosis Biotech à fournir des diagnostics validés et de haute qualité soutenant la conformité à la sécurité alimentaire mondiale et la protection de la santé publique.
En savoir plus sur Symmetric Histamine ici.
À propos de l’AOAC Research Institute
L’AOAC Research Institute (AOAC RI) est une division de l’AOAC INTERNATIONAL qui promeut et mène des activités visant à développer, améliorer et valider des méthodes d’analyse propriétaires. Le programme Performance Tested Methods℠ (PTM) de l’AOAC RI aide les entreprises et leurs clients à sécuriser leurs activités, réduire les risques et protéger les consommateurs grâce à des méthodes et produits de test fiables et reconnus.
À propos de l’ILVO
L’Institut flamand de recherche pour l’agriculture, la pêche et l’alimentation (ILVO), basé à Melle (Belgique), est un institut scientifique indépendant relevant du gouvernement de Flandre. L’ILVO mène des recherches multidisciplinaires pour promouvoir la durabilité dans les secteurs de l’agriculture, de la pêche et de l’agroalimentaire. Fortement axé sur la sécurité alimentaire, l’ILVO développe et valide des méthodes analytiques pour détecter les contaminants microbiologiques et chimiques dans les produits alimentaires. Reconnu comme laboratoire expert par l’AOAC, l’ILVO fournit des services de validation accrédités pour les tests de dépistage commerciaux, garantissant la conformité aux normes internationales de sécurité alimentaire.
À propos de ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech est un leader mondial dans le développement de solutions de diagnostic pour les secteurs de l’alimentation, de l’alimentation animale et du diagnostic clinique. Présente dans plus de 90 pays et disposant de 11 filiales, l’entreprise propose des tests rapides à flux latéral et des kits ELISA à hautes performances. Elle développe également des anticorps propriétaires, des logiciels de pointe et des outils numériques pour le partage des données. ProGnosis Biotech s’engage à assurer la transparence et la durabilité dans la sécurité alimentaire, soutenue par des certifications mondialement reconnues, notamment ISO 9001, ISO 13485 et ISO 37001. Avec une approche centrée sur le client, l’entreprise aide les industries à respecter les exigences réglementaires et à protéger la santé publique.
En certifiant la méthode, l’AOAC Research Institute reconnaît ses solides performances analytiques. Le test a été évalué pour :
- son application quantitative, en testant son exactitude, sa précision, sa spécificité, sa cohérence, sa stabilité et sa robustesse
- son utilisation qualitative visuelle pour la détection de l’HA à une valeur seuil de 35 mg/kg
Cela confirme son adéquation aussi bien pour les essais de conformité que pour les opérations quotidiennes en usine.
L’évaluation PTM a inclus une étude indépendante menée au laboratoire de l’ILVO (Melle, Belgique), confirmant encore les performances du test sur les matrices de produits de la mer pertinentes.
Points forts de la certification
- Matrices : Incluent les poissons frais, congelés et conditionnés dans l’eau/en conserve, tels que le thon, l’anchois, la sardine, le bonite, le maquereau, la morue, l’espadon, le tassergal et le mahi-mahi. Portion d’essai : 2 g, extraction à l’eau déionisée.
- Plage quantitative : 9,3–300 mg/kg à l’aide du logiciel S-Flow. LOD 3,3 mg/kg et LOQ 9,3 mg/kg.
- Performances : Le kit Symmetric Histamine a démontré d’excellentes performances analytiques, avec un taux de récupération global de 98,3 % sur toutes les matrices enrichies et des valeurs RSDi généralement comprises entre 5 % et 13 %. En utilisant une méthode d’évaluation comparable, le laboratoire ILVO a obtenu un taux de récupération combiné de 86,2 %, confirmant ainsi la performance du test dans différents laboratoires.
- Champ d’application et seuil (qualitatif) : Seuil de détection à 35 mg/kg avec lecture visuelle après 3 minutes d’incubation.
- Sélectivité : Aucune interférence observée provenant de 14 amines structurellement apparentées (par ex. cadavérine, putrescine, tyramine, etc.) à 250 mg/kg lorsque le niveau de contamination en histamine est de 0 ou 35 mg/kg.
De l’échantillon au résultat
Symmetric Histamine est un test immunochromatographique compétitif (LFD) qui ne prend que 3 minutes. En l’absence d’histamine, une ligne de test visible apparaît (≥35 mg/kg indiquée par une ligne de test plus foncée que la ligne de contrôle). La présence d’histamine réduit l’intensité de la ligne de test, permettant à la fois la détection visuelle au seuil de 35 mg/kg et la quantification via le lecteur S-Flow.
Dans le cadre de la certification PTM, l’ILVO a comparé les résultats avec l’analyse de référence HPLC (basée sur Codex/ISO 19343:2017) et a évalué deux lecteurs S-Flow ainsi que plusieurs lots de production, confirmant la répétabilité et la cohérence inter-lots de la méthode.
Cette certification AOAC PTM renforce l’engagement de ProGnosis Biotech à fournir des diagnostics validés et de haute qualité soutenant la conformité à la sécurité alimentaire mondiale et la protection de la santé publique.
En savoir plus sur Symmetric Histamine ici.
À propos de l’AOAC Research Institute
L’AOAC Research Institute (AOAC RI) est une division de l’AOAC INTERNATIONAL qui promeut et mène des activités visant à développer, améliorer et valider des méthodes d’analyse propriétaires. Le programme Performance Tested Methods℠ (PTM) de l’AOAC RI aide les entreprises et leurs clients à sécuriser leurs activités, réduire les risques et protéger les consommateurs grâce à des méthodes et produits de test fiables et reconnus.
À propos de l’ILVO
L’Institut flamand de recherche pour l’agriculture, la pêche et l’alimentation (ILVO), basé à Melle (Belgique), est un institut scientifique indépendant relevant du gouvernement de Flandre. L’ILVO mène des recherches multidisciplinaires pour promouvoir la durabilité dans les secteurs de l’agriculture, de la pêche et de l’agroalimentaire. Fortement axé sur la sécurité alimentaire, l’ILVO développe et valide des méthodes analytiques pour détecter les contaminants microbiologiques et chimiques dans les produits alimentaires. Reconnu comme laboratoire expert par l’AOAC, l’ILVO fournit des services de validation accrédités pour les tests de dépistage commerciaux, garantissant la conformité aux normes internationales de sécurité alimentaire.
À propos de ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech est un leader mondial dans le développement de solutions de diagnostic pour les secteurs de l’alimentation, de l’alimentation animale et du diagnostic clinique. Présente dans plus de 90 pays et disposant de 11 filiales, l’entreprise propose des tests rapides à flux latéral et des kits ELISA à hautes performances. Elle développe également des anticorps propriétaires, des logiciels de pointe et des outils numériques pour le partage des données. ProGnosis Biotech s’engage à assurer la transparence et la durabilité dans la sécurité alimentaire, soutenue par des certifications mondialement reconnues, notamment ISO 9001, ISO 13485 et ISO 37001. Avec une approche centrée sur le client, l’entreprise aide les industries à respecter les exigences réglementaires et à protéger la santé publique.
