ProGnosis Biotech se enorgullece en anunciar que su test de flujo lateral Symmetric Histamine ha sido galardonado con la certificación AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) para la determinación de histamina (HA) en productos del mar, bajo el número PTM 082502.
Al certificar el método, el Instituto de Investigación AOAC reconoce su sólido rendimiento analítico. El test fue evaluado en cuanto a:
Esto confirma su idoneidad tanto para pruebas de conformidad como para operaciones diarias en planta.
La evaluación PTM incluyó un estudio independiente de laboratorio en ILVO (Melle, Bélgica), que confirmó además su rendimiento en matrices relevantes de productos del mar.
Aspectos destacados de la certificación
Del muestreo al resultado
Symmetric Histamine es un test inmunocromatográfico competitivo (LFD) que solo requiere 3 minutos. Si la histamina está ausente, aparece una línea de test visible (≥35 mg/kg indicada por una línea de test más oscura que la línea de control). La presencia de histamina reduce la intensidad de la línea de test, lo que permite tanto la detección visual al nivel umbral de 35 mg/kg como la cuantificación mediante el lector S-Flow.
Como parte de la certificación PTM, ILVO contrastó los resultados con el análisis de referencia HPLC (basado en Codex/ISO 19343:2017) y evaluó dos lectores S-Flow y varios lotes de producción, confirmando la repetibilidad del método y la consistencia entre lotes.
Esta certificación AOAC PTM refuerza el compromiso de ProGnosis Biotech de ofrecer diagnósticos validados y de alta calidad que apoyan el cumplimiento de la seguridad alimentaria mundial y la protección de la salud pública.
Obtenga más información sobre Symmetric Histamine aquí.
Sobre el Instituto de Investigación AOAC
El Instituto de Investigación AOAC (AOAC RI) es una división de AOAC INTERNATIONAL que promueve y lleva a cabo actividades destinadas a desarrollar, mejorar y validar métodos de ensayo patentados. El programa Performance Tested Methods℠ (PTM) del AOAC RI ayuda a las empresas y a sus clientes a proteger sus operaciones, mitigar riesgos y salvaguardar a los consumidores mediante métodos y productos de ensayo fiables y acreditados.
Sobre el ILVO
El Instituto Flamenco de Investigación para la Agricultura, la Pesca y la Alimentación (ILVO), con sede en Melle (Bélgica), es un instituto científico independiente bajo el Gobierno de Flandes. ILVO realiza investigaciones multidisciplinares para promover la sostenibilidad en la agricultura, la pesca y el sector agroalimentario. Con un fuerte enfoque en la seguridad alimentaria, ILVO desarrolla y valida métodos analíticos para la detección de contaminantes microbiológicos y químicos en productos alimenticios. Reconocido como laboratorio experto por la AOAC, ILVO ofrece servicios de validación acreditados para tests comerciales de cribado, garantizando el cumplimiento de las normas internacionales de seguridad alimentaria.
Sobre ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech es líder mundial en el desarrollo de soluciones de diagnóstico para los sectores alimentario, de piensos y clínico. Presente en más de 90 países y con filiales en 11 de ellos, la empresa ofrece tests de flujo lateral y kits ELISA de alto rendimiento. También desarrolla anticuerpos propios, software avanzado y herramientas digitales para el intercambio de datos. ProGnosis Biotech está comprometida con la transparencia y la sostenibilidad en la seguridad alimentaria, respaldada por certificaciones reconocidas internacionalmente, como ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Con un enfoque centrado en el cliente, la empresa ayuda a las industrias a cumplir con las normativas y proteger la salud pública.
Al certificar el método, el Instituto de Investigación AOAC reconoce su sólido rendimiento analítico. El test fue evaluado en cuanto a:
- aplicación cuantitativa mediante la evaluación de su exactitud, precisión, especificidad, consistencia, estabilidad y robustez
- uso cualitativo visual para la detección de HA con un valor umbral de 35 mg/kg
Esto confirma su idoneidad tanto para pruebas de conformidad como para operaciones diarias en planta.
La evaluación PTM incluyó un estudio independiente de laboratorio en ILVO (Melle, Bélgica), que confirmó además su rendimiento en matrices relevantes de productos del mar.
Aspectos destacados de la certificación
- Matrices: Incluyen pescado fresco, congelado y envasado en agua/lata, como atún, anchoa, sardina, bonito, caballa, bacalao, marlín, anjova y dorado. Porción de muestra 2 g, extracción con agua desionizada.
- Rango cuantitativo: 9,3–300 mg/kg utilizando el software S-Flow. LOD 3,3 mg/kg y LOQ 9,3 mg/kg.
- Rendimiento: El kit Symmetric Histamine demostró un sólido rendimiento analítico, con una recuperación global del 98,3 % en todas las matrices fortificadas y valores RSDi generalmente entre el 5 % y el 13 %. Utilizando un método de evaluación comparable, el laboratorio ILVO obtuvo una recuperación combinada del 86,2 %, confirmando así el rendimiento del ensayo entre diferentes laboratorios.
- Alcance y umbral (cualitativo): Umbral de detección de 35 mg/kg con lectura visual tras una incubación de 3 minutos.
- Selectividad: No se observaron interferencias de 14 aminas estructuralmente relacionadas (por ejemplo, cadaverina, putrescina, tiramina, etc.) a 250 mg/kg cuando el nivel de contaminación por histamina era de 0 o 35 mg/kg.
Del muestreo al resultado
Symmetric Histamine es un test inmunocromatográfico competitivo (LFD) que solo requiere 3 minutos. Si la histamina está ausente, aparece una línea de test visible (≥35 mg/kg indicada por una línea de test más oscura que la línea de control). La presencia de histamina reduce la intensidad de la línea de test, lo que permite tanto la detección visual al nivel umbral de 35 mg/kg como la cuantificación mediante el lector S-Flow.
Como parte de la certificación PTM, ILVO contrastó los resultados con el análisis de referencia HPLC (basado en Codex/ISO 19343:2017) y evaluó dos lectores S-Flow y varios lotes de producción, confirmando la repetibilidad del método y la consistencia entre lotes.
Esta certificación AOAC PTM refuerza el compromiso de ProGnosis Biotech de ofrecer diagnósticos validados y de alta calidad que apoyan el cumplimiento de la seguridad alimentaria mundial y la protección de la salud pública.
Obtenga más información sobre Symmetric Histamine aquí.
Sobre el Instituto de Investigación AOAC
El Instituto de Investigación AOAC (AOAC RI) es una división de AOAC INTERNATIONAL que promueve y lleva a cabo actividades destinadas a desarrollar, mejorar y validar métodos de ensayo patentados. El programa Performance Tested Methods℠ (PTM) del AOAC RI ayuda a las empresas y a sus clientes a proteger sus operaciones, mitigar riesgos y salvaguardar a los consumidores mediante métodos y productos de ensayo fiables y acreditados.
Sobre el ILVO
El Instituto Flamenco de Investigación para la Agricultura, la Pesca y la Alimentación (ILVO), con sede en Melle (Bélgica), es un instituto científico independiente bajo el Gobierno de Flandes. ILVO realiza investigaciones multidisciplinares para promover la sostenibilidad en la agricultura, la pesca y el sector agroalimentario. Con un fuerte enfoque en la seguridad alimentaria, ILVO desarrolla y valida métodos analíticos para la detección de contaminantes microbiológicos y químicos en productos alimenticios. Reconocido como laboratorio experto por la AOAC, ILVO ofrece servicios de validación acreditados para tests comerciales de cribado, garantizando el cumplimiento de las normas internacionales de seguridad alimentaria.
Sobre ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech es líder mundial en el desarrollo de soluciones de diagnóstico para los sectores alimentario, de piensos y clínico. Presente en más de 90 países y con filiales en 11 de ellos, la empresa ofrece tests de flujo lateral y kits ELISA de alto rendimiento. También desarrolla anticuerpos propios, software avanzado y herramientas digitales para el intercambio de datos. ProGnosis Biotech está comprometida con la transparencia y la sostenibilidad en la seguridad alimentaria, respaldada por certificaciones reconocidas internacionalmente, como ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Con un enfoque centrado en el cliente, la empresa ayuda a las industrias a cumplir con las normativas y proteger la salud pública.
