ProGnosis Biotech sa ponosom objavljuje da je njen test sa bočnim protokom Symmetric Histamine dobio sertifikat AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) za određivanje histamina (HA) u morskim proizvodima, pod brojem PTM 082502.
AOAC Research Institute je, potvrđujući ovu metodu, priznao njene snažne analitičke performanse. Test je evaluiran u pogledu:
Ova sertifikacija potvrđuje njegovu primenu kako za testove usklađenosti, tako i za svakodnevne operacije u pogonima.
PTM evaluacija uključivala je nezavisno laboratorijsko istraživanje sprovedeno u ILVO institutu (Mele, Belgija), koje je dodatno potvrdilo performanse testa na relevantnim matricama morskih proizvoda.
Glavne tačke sertifikacije
Od uzorka do rezultata
Symmetric Histamine je kompetitivni imunohromatografski test (LFD) koji traje samo 3 minuta. Ako histamin nije prisutan, pojavljuje se vidljiva test linija (≥35 mg/kg označeno test linijom tamnijom od kontrolne). Prisustvo histamina smanjuje intenzitet test linije, omogućavajući i vizuelnu detekciju na pragu od 35 mg/kg i kvantifikaciju putem S-Flow čitača.
Kao deo PTM sertifikacije, ILVO je uporedio rezultate sa referentnom HPLC analizom (na osnovu Codex/ISO 19343:2017) i procenio dva S-Flow čitača i više proizvodnih serija, potvrđujući ponovljivost metode i doslednost između serija.
Ova AOAC PTM sertifikacija dodatno potvrđuje posvećenost kompanije ProGnosis Biotech pružanju validiranih, visokokvalitetnih dijagnostičkih rešenja koja podržavaju globalnu bezbednost hrane i zaštitu javnog zdravlja.
Saznajte više o Symmetric Histamine ovde.
O AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) je odeljenje AOAC INTERNATIONAL organizacije koje promoviše i sprovodi aktivnosti usmerene na razvoj, unapređenje i validaciju vlasničkih metoda ispitivanja. Program Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI pomaže kompanijama i njihovim klijentima da zaštite svoje poslovanje, smanje rizike i zaštite potrošače putem pouzdanih, verifikovanih metoda i proizvoda za testiranje.
O ILVO institutu
Flamanski institut za istraživanje u oblasti poljoprivrede, ribarstva i hrane (ILVO), sa sedištem u Meleu, Belgija, nezavisna je naučna institucija pod okriljem Vlade Flandrije. ILVO sprovodi multidisciplinarna istraživanja radi unapređenja održivosti u sektorima poljoprivrede, ribarstva i prehrambene industrije. Sa snažnim fokusom na bezbednost hrane, ILVO razvija i validira analitičke metode za detekciju mikrobioloških i hemijskih kontaminenata u prehrambenim proizvodima. Kao laboratorija priznata od strane AOAC, ILVO pruža akreditovane usluge validacije komercijalnih testova, osiguravajući usklađenost sa međunarodnim standardima bezbednosti hrane.
O kompaniji ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech je globalni lider u razvoju dijagnostičkih rešenja za ispitivanje hrane, stočne hrane i kliničkih uzoraka. Posluje u više od 90 zemalja i ima filijale u 11 njih. Kompanija nudi visokoperformansne testove sa bočnim protokom i ELISA kitove. Takođe razvija sopstvena antitela, napredne softverske alate i digitalne platforme za razmenu podataka. ProGnosis Biotech je posvećen obezbeđivanju transparentnosti i održivosti u oblasti bezbednosti hrane, uz podršku globalno priznatih sertifikata kao što su ISO 9001, ISO 13485 i ISO 37001. Sa pristupom orijentisanim na korisnika, kompanija pomaže industriji da ispuni regulatorne zahteve i zaštiti javno zdravlje.
AOAC Research Institute je, potvrđujući ovu metodu, priznao njene snažne analitičke performanse. Test je evaluiran u pogledu:
- kvantitativne primene kroz ispitivanje tačnosti, preciznosti, specifičnosti, doslednosti, stabilnosti i robusnosti
- vizuelne kvalitativne upotrebe za detekciju HA na pragu od 35 mg/kg
Ova sertifikacija potvrđuje njegovu primenu kako za testove usklađenosti, tako i za svakodnevne operacije u pogonima.
PTM evaluacija uključivala je nezavisno laboratorijsko istraživanje sprovedeno u ILVO institutu (Mele, Belgija), koje je dodatno potvrdilo performanse testa na relevantnim matricama morskih proizvoda.
Glavne tačke sertifikacije
- Matrice: obuhvataju sveže, zamrznute i u vodi/pakovanju u konzervi čuvane ribe, kao što su tuna, inćun, srdela, bonito, skuša, bakalar, marlin, plava riba i mahi-mahi. Porcija uzorka: 2 g, ekstrakcija u dejonizovanoj vodi.
- Kvantitativni opseg: 9,3–300 mg/kg pomoću S-Flow softvera. LOD 3,3 mg/kg i LOQ 9,3 mg/kg.
- Performanse: Symmetric Histamine set pokazao je odlične analitičke performanse, sa ukupnim povraćajem od 98,3 % na svim obogaćenim matricama i RSDi vrednostima uglavnom između 5 % i 13 %. Korišćenjem uporedne evaluacione metode, ILVO laboratorija je postigla zbirni povraćaj od 86,2 %, čime je dodatno potvrđena efikasnost testa između različitih laboratorija.
- Opseg i prag (kvalitativni): prag detekcije 35 mg/kg sa vizuelnim očitavanjem nakon 3 minuta inkubacije.
- Selektivnost: nije uočeno ometanje od strane 14 strukturno srodnih amina (npr. kadaverin, putrescin, tiramin itd.) na 250 mg/kg kada je nivo kontaminacije histaminom bio 0 ili 35 mg/kg.
Od uzorka do rezultata
Symmetric Histamine je kompetitivni imunohromatografski test (LFD) koji traje samo 3 minuta. Ako histamin nije prisutan, pojavljuje se vidljiva test linija (≥35 mg/kg označeno test linijom tamnijom od kontrolne). Prisustvo histamina smanjuje intenzitet test linije, omogućavajući i vizuelnu detekciju na pragu od 35 mg/kg i kvantifikaciju putem S-Flow čitača.
Kao deo PTM sertifikacije, ILVO je uporedio rezultate sa referentnom HPLC analizom (na osnovu Codex/ISO 19343:2017) i procenio dva S-Flow čitača i više proizvodnih serija, potvrđujući ponovljivost metode i doslednost između serija.
Ova AOAC PTM sertifikacija dodatno potvrđuje posvećenost kompanije ProGnosis Biotech pružanju validiranih, visokokvalitetnih dijagnostičkih rešenja koja podržavaju globalnu bezbednost hrane i zaštitu javnog zdravlja.
Saznajte više o Symmetric Histamine ovde.
O AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) je odeljenje AOAC INTERNATIONAL organizacije koje promoviše i sprovodi aktivnosti usmerene na razvoj, unapređenje i validaciju vlasničkih metoda ispitivanja. Program Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI pomaže kompanijama i njihovim klijentima da zaštite svoje poslovanje, smanje rizike i zaštite potrošače putem pouzdanih, verifikovanih metoda i proizvoda za testiranje.
O ILVO institutu
Flamanski institut za istraživanje u oblasti poljoprivrede, ribarstva i hrane (ILVO), sa sedištem u Meleu, Belgija, nezavisna je naučna institucija pod okriljem Vlade Flandrije. ILVO sprovodi multidisciplinarna istraživanja radi unapređenja održivosti u sektorima poljoprivrede, ribarstva i prehrambene industrije. Sa snažnim fokusom na bezbednost hrane, ILVO razvija i validira analitičke metode za detekciju mikrobioloških i hemijskih kontaminenata u prehrambenim proizvodima. Kao laboratorija priznata od strane AOAC, ILVO pruža akreditovane usluge validacije komercijalnih testova, osiguravajući usklađenost sa međunarodnim standardima bezbednosti hrane.
O kompaniji ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech je globalni lider u razvoju dijagnostičkih rešenja za ispitivanje hrane, stočne hrane i kliničkih uzoraka. Posluje u više od 90 zemalja i ima filijale u 11 njih. Kompanija nudi visokoperformansne testove sa bočnim protokom i ELISA kitove. Takođe razvija sopstvena antitela, napredne softverske alate i digitalne platforme za razmenu podataka. ProGnosis Biotech je posvećen obezbeđivanju transparentnosti i održivosti u oblasti bezbednosti hrane, uz podršku globalno priznatih sertifikata kao što su ISO 9001, ISO 13485 i ISO 37001. Sa pristupom orijentisanim na korisnika, kompanija pomaže industriji da ispuni regulatorne zahteve i zaštiti javno zdravlje.
