ProGnosis Biotech z dumą ogłasza, że jej test bocznego przepływu Symmetric Histamine uzyskał certyfikat AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM) do oznaczania histaminy (HA) w produktach rybnych, pod numerem PTM 082502.
Certyfikacja metody przez AOAC Research Institute potwierdza jej wysoką wydajność analityczną. Test został oceniony pod kątem:
To potwierdza jego przydatność zarówno do badań zgodności, jak i do codziennych operacji w zakładach przetwórczych.
Ocena PTM obejmowała niezależne badanie laboratoryjne przeprowadzone w ILVO (Melle, Belgia), które dodatkowo potwierdziło skuteczność testu w odpowiednich matrycach produktów rybnych.
Najważniejsze informacje o certyfikacji
Od próbki do wyniku
Symmetric Histamine to konkurencyjny test immunochromatograficzny (LFD), który trwa tylko 3 minuty. W przypadku braku histaminy pojawia się widoczna linia testowa (≥35 mg/kg wskazywana przez linię testową ciemniejszą niż linia kontrolna). Obecność histaminy zmniejsza intensywność linii testowej, umożliwiając zarówno wizualne wykrycie przy progu 35 mg/kg, jak i ilościowy odczyt za pomocą czytnika S-Flow.
W ramach certyfikacji PTM laboratorium ILVO porównało wyniki z analizą odniesienia HPLC (opartą na Codex/ISO 19343:2017) oraz oceniło dwa czytniki S-Flow i kilka serii produkcyjnych, potwierdzając powtarzalność i spójność metody między seriami.
Certyfikat AOAC PTM potwierdza zaangażowanie firmy ProGnosis Biotech w dostarczanie zwalidowanych, wysokiej jakości rozwiązań diagnostycznych, wspierających globalne przestrzeganie zasad bezpieczeństwa żywności i ochrony zdrowia publicznego.
Dowiedz się więcej o Symmetric Histamine tutaj.
O instytucie AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) jest oddziałem AOAC INTERNATIONAL, który promuje i prowadzi działania mające na celu opracowywanie, doskonalenie i walidację zastrzeżonych metod badawczych. Program Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI pomaga firmom i ich klientom chronić działalność, ograniczać ryzyko i zapewniać bezpieczeństwo konsumentów dzięki wiarygodnym i sprawdzonym metodom badawczym oraz produktom.
O ILVO
Flamandzki Instytut Badawczy ds. Rolnictwa, Rybołówstwa i Żywności (ILVO), z siedzibą w Melle w Belgii, jest niezależnym instytutem naukowym działającym pod auspicjami rządu Flandrii. ILVO prowadzi interdyscyplinarne badania wspierające zrównoważony rozwój w rolnictwie, rybołówstwie i sektorze rolno-spożywczym. Koncentrując się na bezpieczeństwie żywności, ILVO opracowuje i waliduje metody analityczne służące wykrywaniu zanieczyszczeń mikrobiologicznych i chemicznych w produktach spożywczych. Uznany przez AOAC za laboratorium eksperckie, ILVO oferuje akredytowane usługi walidacji komercyjnych testów przesiewowych, zapewniając zgodność z międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa żywności.
O ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech jest światowym liderem w opracowywaniu rozwiązań diagnostycznych dla przemysłu spożywczego, paszowego i klinicznego. Działa w ponad 90 krajach, posiadając oddziały w 11 z nich. Firma oferuje wysokowydajne testy bocznego przepływu i zestawy ELISA. Opracowuje również własne przeciwciała, nowoczesne oprogramowanie i narzędzia cyfrowe do wymiany danych. ProGnosis Biotech dąży do przejrzystości i zrównoważonego rozwoju w zakresie bezpieczeństwa żywności, wspierana przez uznane na całym świecie certyfikaty, w tym ISO 9001, ISO 13485 i ISO 37001. Dzięki podejściu zorientowanemu na klienta firma pomaga branżom spełniać wymagania regulacyjne i chronić zdrowie publiczne.
Certyfikacja metody przez AOAC Research Institute potwierdza jej wysoką wydajność analityczną. Test został oceniony pod kątem:
- zastosowania ilościowego poprzez ocenę dokładności, precyzji, specyficzności, powtarzalności, stabilności i odporności
- zastosowania jakościowego wizualnego do wykrywania HA przy wartości progowej 35 mg/kg
To potwierdza jego przydatność zarówno do badań zgodności, jak i do codziennych operacji w zakładach przetwórczych.
Ocena PTM obejmowała niezależne badanie laboratoryjne przeprowadzone w ILVO (Melle, Belgia), które dodatkowo potwierdziło skuteczność testu w odpowiednich matrycach produktów rybnych.
Najważniejsze informacje o certyfikacji
- Matryce: obejmują ryby świeże, mrożone i pakowane w wodzie/puszce, takie jak tuńczyk, anchois, sardynka, bonito, makrela, dorsz, marlin, błękitek i mahi-mahi. Porcja próbki 2 g, ekstrakcja w wodzie dejonizowanej.
- Zakres ilościowy: 9,3–300 mg/kg przy użyciu oprogramowania S-Flow. LOD 3,3 mg/kg i LOQ 9,3 mg/kg.
- Wydajność: zestaw Symmetric Histamine wykazał wysoką wydajność analityczną, osiągając ogólny odzysk na poziomie 98,3% we wszystkich wzbogaconych matrycach, z wartościami RSDi zazwyczaj w zakresie 5–13%. Zastosowując porównywalną metodę oceny, laboratorium ILVO uzyskało średni odzysk 86,2%, co dodatkowo potwierdza skuteczność testu w różnych laboratoriach.
- Zakres i próg (jakościowy): próg wykrywalności 35 mg/kg z odczytem wizualnym po 3 minutach inkubacji.
- Selektywność: nie zaobserwowano interferencji ze strony 14 amin o podobnej strukturze (np. kadaweryna, putrescyna, tyramina itp.) w stężeniu 250 mg/kg, gdy poziom zanieczyszczenia histaminą wynosił 0 lub 35 mg/kg.
Od próbki do wyniku
Symmetric Histamine to konkurencyjny test immunochromatograficzny (LFD), który trwa tylko 3 minuty. W przypadku braku histaminy pojawia się widoczna linia testowa (≥35 mg/kg wskazywana przez linię testową ciemniejszą niż linia kontrolna). Obecność histaminy zmniejsza intensywność linii testowej, umożliwiając zarówno wizualne wykrycie przy progu 35 mg/kg, jak i ilościowy odczyt za pomocą czytnika S-Flow.
W ramach certyfikacji PTM laboratorium ILVO porównało wyniki z analizą odniesienia HPLC (opartą na Codex/ISO 19343:2017) oraz oceniło dwa czytniki S-Flow i kilka serii produkcyjnych, potwierdzając powtarzalność i spójność metody między seriami.
Certyfikat AOAC PTM potwierdza zaangażowanie firmy ProGnosis Biotech w dostarczanie zwalidowanych, wysokiej jakości rozwiązań diagnostycznych, wspierających globalne przestrzeganie zasad bezpieczeństwa żywności i ochrony zdrowia publicznego.
Dowiedz się więcej o Symmetric Histamine tutaj.
O instytucie AOAC Research Institute
AOAC Research Institute (AOAC RI) jest oddziałem AOAC INTERNATIONAL, który promuje i prowadzi działania mające na celu opracowywanie, doskonalenie i walidację zastrzeżonych metod badawczych. Program Performance Tested Methods℠ (PTM) AOAC RI pomaga firmom i ich klientom chronić działalność, ograniczać ryzyko i zapewniać bezpieczeństwo konsumentów dzięki wiarygodnym i sprawdzonym metodom badawczym oraz produktom.
O ILVO
Flamandzki Instytut Badawczy ds. Rolnictwa, Rybołówstwa i Żywności (ILVO), z siedzibą w Melle w Belgii, jest niezależnym instytutem naukowym działającym pod auspicjami rządu Flandrii. ILVO prowadzi interdyscyplinarne badania wspierające zrównoważony rozwój w rolnictwie, rybołówstwie i sektorze rolno-spożywczym. Koncentrując się na bezpieczeństwie żywności, ILVO opracowuje i waliduje metody analityczne służące wykrywaniu zanieczyszczeń mikrobiologicznych i chemicznych w produktach spożywczych. Uznany przez AOAC za laboratorium eksperckie, ILVO oferuje akredytowane usługi walidacji komercyjnych testów przesiewowych, zapewniając zgodność z międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa żywności.
O ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech jest światowym liderem w opracowywaniu rozwiązań diagnostycznych dla przemysłu spożywczego, paszowego i klinicznego. Działa w ponad 90 krajach, posiadając oddziały w 11 z nich. Firma oferuje wysokowydajne testy bocznego przepływu i zestawy ELISA. Opracowuje również własne przeciwciała, nowoczesne oprogramowanie i narzędzia cyfrowe do wymiany danych. ProGnosis Biotech dąży do przejrzystości i zrównoważonego rozwoju w zakresie bezpieczeństwa żywności, wspierana przez uznane na całym świecie certyfikaty, w tym ISO 9001, ISO 13485 i ISO 37001. Dzięki podejściu zorientowanemu na klienta firma pomaga branżom spełniać wymagania regulacyjne i chronić zdrowie publiczne.
