ProGnosis Biotech freut sich bekannt zu geben, dass der Symmetric Histamine Lateral-Flow-Test die AOAC Performance Tested Methods℠ (PTM)-Zertifizierung für die Bestimmung von Histamin (HA) in Meeresfrüchten erhalten hat, unter der PTM-Nummer 082502.
Mit dieser Zertifizierung erkennt das AOAC Research Institute die hervorragende analytische Leistung der Methode an. Der Test wurde bewertet in Bezug auf:
Dies bestätigt seine Eignung sowohl für Konformitätstests als auch für den täglichen Einsatz in Verarbeitungsbetrieben.
Die PTM-Bewertung umfasste eine unabhängige Laborstudie am ILVO (Melle, Belgien), die die Leistung des Tests in relevanten Meeresfrüchtematrizen zusätzlich bestätigte.
Höhepunkte der Zertifizierung
Vom Probenahme bis zum Ergebnis
Symmetric Histamine ist ein kompetitiver immunochromatographischer Lateral-Flow-Test (LFD), der nur 3 Minuten dauert. Ist kein Histamin vorhanden, erscheint eine sichtbare Testlinie (≥35 mg/kg, angezeigt durch eine dunklere Testlinie als die Kontrolllinie). Das Vorhandensein von Histamin verringert die Intensität der Testlinie, was sowohl die visuelle Erkennung bei der Schwelle von 35 mg/kg als auch die Quantifizierung mittels S-Flow-Lesegerät ermöglicht.
Im Rahmen der PTM-Zertifizierung verglich das ILVO die Ergebnisse mit der HPLC-Referenzanalyse (basierend auf Codex/ISO 19343:2017) und bewertete zwei S-Flow-Lesegeräte sowie mehrere Produktionschargen, wodurch die Wiederholbarkeit und Chargenkonsistenz der Methode bestätigt wurde.
Diese AOAC PTM-Zertifizierung unterstreicht das Engagement von ProGnosis Biotech, validierte, qualitativ hochwertige Diagnostiklösungen bereitzustellen, die die weltweite Lebensmittelsicherheitskonformität und den Schutz der öffentlichen Gesundheit unterstützen.
Erfahren Sie hier mehr über Symmetric Histamine.
Über das AOAC Research Institute
Das AOAC Research Institute (AOAC RI) ist eine Abteilung von AOAC INTERNATIONAL, die Aktivitäten fördert und durchführt, um firmeneigene Testmethoden zu entwickeln, zu verbessern und zu validieren. Das Programm Performance Tested Methods℠ (PTM) des AOAC RI hilft Unternehmen und ihren Kunden, ihre Geschäftsabläufe zu schützen, Risiken zu mindern und Verbraucher durch zuverlässige und geprüfte Testmethoden und Produkte zu schützen.
Über das ILVO
Das Flämische Forschungsinstitut für Landwirtschaft, Fischerei und Ernährung (ILVO) mit Sitz in Melle, Belgien, ist ein unabhängiges wissenschaftliches Institut unter der Regierung von Flandern. Das ILVO führt multidisziplinäre Forschung durch, um die Nachhaltigkeit in der Landwirtschaft, der Fischerei und im Agrar- und Lebensmittelsektor zu fördern. Mit einem starken Fokus auf Lebensmittelsicherheit entwickelt und validiert das ILVO analytische Methoden zur Erkennung mikrobiologischer und chemischer Kontaminanten in Lebensmitteln. Als von der AOAC anerkanntes Expertenlabor bietet das ILVO akkreditierte Validierungsdienste für kommerzielle Screening-Tests an und stellt die Einhaltung internationaler Lebensmittelsicherheitsstandards sicher.
Über ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung von Diagnoselösungen für die Lebensmittel-, Futtermittel- und klinische Testung. Das Unternehmen ist in über 90 Ländern tätig und verfügt über Tochtergesellschaften in 11 davon. Es bietet leistungsstarke Lateral-Flow-Tests und ELISA-Kits an und entwickelt außerdem eigene Antikörper, moderne Software und digitale Werkzeuge für den Datenaustausch. ProGnosis Biotech engagiert sich für Transparenz und Nachhaltigkeit in der Lebensmittelsicherheit und wird durch international anerkannte Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 und ISO 37001 unterstützt. Mit einem kundenorientierten Ansatz hilft das Unternehmen der Industrie, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Mit dieser Zertifizierung erkennt das AOAC Research Institute die hervorragende analytische Leistung der Methode an. Der Test wurde bewertet in Bezug auf:
- quantitative Anwendung durch Prüfung auf Genauigkeit, Präzision, Spezifität, Konsistenz, Stabilität und Robustheit
- visuelle qualitative Anwendung zur Erkennung von HA bei einem Schwellenwert von 35 mg/kg
Dies bestätigt seine Eignung sowohl für Konformitätstests als auch für den täglichen Einsatz in Verarbeitungsbetrieben.
Die PTM-Bewertung umfasste eine unabhängige Laborstudie am ILVO (Melle, Belgien), die die Leistung des Tests in relevanten Meeresfrüchtematrizen zusätzlich bestätigte.
Höhepunkte der Zertifizierung
- Matrizen: Umfassen frischen, gefrorenen und in Wasser verpackten/konservierten Fisch wie Thunfisch, Sardelle, Sardine, Bonito, Makrele, Kabeljau, Marlin, Blaufisch und Mahi-Mahi. Probenmenge 2 g, Extraktion mit deionisiertem Wasser.
- Quantitativer Bereich: 9,3–300 mg/kg unter Verwendung der S-Flow-Software. LOD 3,3 mg/kg und LOQ 9,3 mg/kg.
- Leistung: Das Symmetric Histamine-Kit zeigte eine starke analytische Leistung mit einer Gesamtrückgewinnung von 98,3 % über alle angereicherten Matrizen hinweg und RSDi-Werten im Bereich von 5 % bis 13 %. Unter Verwendung einer vergleichbaren Evaluierungsmethode erzielte das ILVO-Labor eine kombinierte Rückgewinnung von 86,2 %, was die Leistung des Tests in verschiedenen Laboren weiter bestätigte.
- Geltungsbereich und Schwellenwert (qualitativ): Nachweisgrenze bei 35 mg/kg mit visueller Ablesung nach 3-minütiger Inkubation.
- Selektivität: Keine Interferenzen durch 14 strukturell verwandte Amine (z. B. Cadaverin, Putrescin, Tyramin usw.) bei 250 mg/kg, wenn der Histaminwert 0 oder 35 mg/kg beträgt.
Vom Probenahme bis zum Ergebnis
Symmetric Histamine ist ein kompetitiver immunochromatographischer Lateral-Flow-Test (LFD), der nur 3 Minuten dauert. Ist kein Histamin vorhanden, erscheint eine sichtbare Testlinie (≥35 mg/kg, angezeigt durch eine dunklere Testlinie als die Kontrolllinie). Das Vorhandensein von Histamin verringert die Intensität der Testlinie, was sowohl die visuelle Erkennung bei der Schwelle von 35 mg/kg als auch die Quantifizierung mittels S-Flow-Lesegerät ermöglicht.
Im Rahmen der PTM-Zertifizierung verglich das ILVO die Ergebnisse mit der HPLC-Referenzanalyse (basierend auf Codex/ISO 19343:2017) und bewertete zwei S-Flow-Lesegeräte sowie mehrere Produktionschargen, wodurch die Wiederholbarkeit und Chargenkonsistenz der Methode bestätigt wurde.
Diese AOAC PTM-Zertifizierung unterstreicht das Engagement von ProGnosis Biotech, validierte, qualitativ hochwertige Diagnostiklösungen bereitzustellen, die die weltweite Lebensmittelsicherheitskonformität und den Schutz der öffentlichen Gesundheit unterstützen.
Erfahren Sie hier mehr über Symmetric Histamine.
Über das AOAC Research Institute
Das AOAC Research Institute (AOAC RI) ist eine Abteilung von AOAC INTERNATIONAL, die Aktivitäten fördert und durchführt, um firmeneigene Testmethoden zu entwickeln, zu verbessern und zu validieren. Das Programm Performance Tested Methods℠ (PTM) des AOAC RI hilft Unternehmen und ihren Kunden, ihre Geschäftsabläufe zu schützen, Risiken zu mindern und Verbraucher durch zuverlässige und geprüfte Testmethoden und Produkte zu schützen.
Über das ILVO
Das Flämische Forschungsinstitut für Landwirtschaft, Fischerei und Ernährung (ILVO) mit Sitz in Melle, Belgien, ist ein unabhängiges wissenschaftliches Institut unter der Regierung von Flandern. Das ILVO führt multidisziplinäre Forschung durch, um die Nachhaltigkeit in der Landwirtschaft, der Fischerei und im Agrar- und Lebensmittelsektor zu fördern. Mit einem starken Fokus auf Lebensmittelsicherheit entwickelt und validiert das ILVO analytische Methoden zur Erkennung mikrobiologischer und chemischer Kontaminanten in Lebensmitteln. Als von der AOAC anerkanntes Expertenlabor bietet das ILVO akkreditierte Validierungsdienste für kommerzielle Screening-Tests an und stellt die Einhaltung internationaler Lebensmittelsicherheitsstandards sicher.
Über ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung von Diagnoselösungen für die Lebensmittel-, Futtermittel- und klinische Testung. Das Unternehmen ist in über 90 Ländern tätig und verfügt über Tochtergesellschaften in 11 davon. Es bietet leistungsstarke Lateral-Flow-Tests und ELISA-Kits an und entwickelt außerdem eigene Antikörper, moderne Software und digitale Werkzeuge für den Datenaustausch. ProGnosis Biotech engagiert sich für Transparenz und Nachhaltigkeit in der Lebensmittelsicherheit und wird durch international anerkannte Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 und ISO 37001 unterstützt. Mit einem kundenorientierten Ansatz hilft das Unternehmen der Industrie, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.
