ProGnosis Biotech se complace en anunciar que ILVO (Instituto Flamenco de Investigación para la Agricultura, la Pesca y la Alimentación) ha validado Quantum BT-CC como un test cualitativo rápido de flujo lateral en un solo paso para la detección simultánea de β-lactámicos, tetraciclinas, ceftiofur y cefalexina en leche de vaca, cabra y oveja. El estudio siguió los requisitos de rendimiento establecidos en ISO/IDF TS 23758 y en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/808 de la Comisión Europea sobre métodos analíticos y verificación del rendimiento.

Resultados rápidos y objetivos para la recepción y el control de calidad de la leche

Quantum BT-CC ofrece un flujo de trabajo de 2 a 5 minutos con incubación automática y lectura instrumental en el lector S-Flow o en el lector portátil 3PR Mini. El dispositivo realiza una primera lectura automática a los 2 minutos y si todas las muestras analizadas simultáneamente son negativas, el análisis se detiene. De lo contrario, completa una lectura final a los 5 minutos utilizando una relación entre las líneas de test/control. La interpretación instrumental aplica un punto de corte fijo: R > 1,10 = negativo; 0,90–1,10 = débil positivo; R < 0,90 = positivo.

Lo que confirmó ILVO

• Detección en los LMR de la UE: ILVO concluye que Quantum BT-CC detecta todos los β-lactámicos (incluidas la cefalexina y el ceftiofur) y las tetraciclinas (sustancias activas) en al menos el 95 % de las muestras a sus respectivos LMR establecidos en el Reglamento (UE) nº 37/2010.
• Sensibilidad detallada por familias: los resultados incluyen, por ejemplo, bencilpenicilina 2 µg/kg, amoxicilina 2 µg/kg, cloxacilina 3 µg/kg, cefapirina 3 µg/kg, cefquinoma 5 µg/kg, cefazolina 30 µg/kg, cefalexina 6 µg/kg y oxitetraciclina 40 µg/kg (punto de corte instrumental R = 1,10).
• Especificidad sin reactividad cruzada: el test no detecta compuestos pertenecientes a las familias de las sulfonamidas, aminoglucósidos, quinolonas, polimixinas, amfenicoles, macrólidos, lincosamidas, diaminopirimidinas ni dapsona.
• Cero falsos positivos en leche rutinaria: 600 muestras en blanco (300 de granja, 300 de camión cisterna) mostraron un 0 % de falsos positivos en los cuatro canales.
• Ensayo interlaboratorial: en el ensayo nacional en anillo de ILVO (abril de 2025), Quantum BT-CC detectó correctamente β-lactámicos y oxitetraciclina fortificados sin falsos positivos, coherente con las capacidades de detección del método.

Desarrollado para la variabilidad del mundo real

ILVO evaluó la repetibilidad del lector/test y las variables típicas del entorno lácteo. Los resultados mostraron buena repetibilidad, con la incubación y lectura automatizadas minimizando la variación por manipulación.

Los cambios de temperatura de 8 °C a 20 °C no afectaron significativamente los resultados. Las muestras en blanco permanecieron negativas y las muestras fortificadas dieron positivo en los canales correspondientes.

El método es adecuado para leche cruda de vaca y también puede aplicarse a leche UHT y leche en polvo reconstituida. Para la leche UHT en el canal de cefalexina, pruebas adicionales demostraron detección en el LMR con un 95 % de detección esperada en el mismo nivel.

Por qué esto importa

Para las industrias lácteas y los laboratorios de control de calidad externos, la validación de ILVO subraya la idoneidad de Quantum BT-CC para el cribado rápido en recepción y la toma de decisiones alineada con la regulación europea: tiempo de resultado rápido, detección ≥95 % a los LMR de la UE, excelente especificidad y rendimiento probado tanto en entornos rutinarios como interlaboratoriales.

Combinado con el lector portátil 3PR Mini y la aplicación móvil Android, Quantum BT-CC puede ser el método de cribado definitivo para residuos de antibióticos. Al combinar precisión, velocidad y compartición instantánea de resultados en cualquier momento y lugar, ofrece la herramienta más práctica para pruebas in situ tanto por personal especializado como no técnico. Más información aquí:

Quantum BT-CC

ILVO en toda la línea Quantum Antibiotics: además de Quantum BT-CC, nuestros tests Quantum BT-Cef, Quantum BT-S y Quantum BT-SQ también han recibido validaciones ILVO, ampliando las opciones validadas en las que las lácteas pueden confiar para el cribado rápido y en campo de antibióticos.

Para más información sobre el marco normativo citado en la validación, véase el Reglamento (UE) nº 37/2010.

Consulte aquí el informe de validación de ILVO.