ProGnosis Biotech z przyjemnością informuje, że ILVO (Flamandzki Instytut Badawczy ds. Rolnictwa, Rybołówstwa i Żywności) zatwierdził test Quantum BT-CC jako jakościowy, jednorazowy, szybki test przepływu bocznego do jednoczesnego wykrywania β-laktamów, tetracyklin, ceftiofuru i cefaleksyny w mleku krowim, kozim i owczym. Badanie przeprowadzono zgodnie z wymaganiami wydajności określonymi w normie ISO/IDF TS 23758 oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2021/808.

Szybkie i obiektywne wyniki dla przyjęcia mleka i kontroli jakości

Quantum BT-CC oferuje procedurę analityczną trwającą od 2 do 5 minut, z automatyczną inkubacją i odczytem instrumentalnym za pomocą czytnika S-Flow lub przenośnego czytnika 3PR Mini. Urządzenie wykonuje automatyczny pierwszy odczyt po 2 minutach i jeśli wszystkie analizowane równocześnie próbki są negatywne, analiza zostaje zakończona. W przeciwnym razie wykonywany jest końcowy odczyt po 5 minutach, w oparciu o stosunek linii testowej do kontrolnej. Interpretacja instrumentalna wykorzystuje stały próg odcięcia: R > 1,10 = wynik negatywny; 0,90–1,10 = wynik słabo pozytywny; R < 0,90 = wynik pozytywny.

Co potwierdziło ILVO

• Wykrywalność na poziomie NMR UE: ILVO stwierdziło, że Quantum BT-CC wykrywa wszystkie β-laktamy (w tym cefaleksynę i ceftiofur) oraz tetracykliny (substancje macierzyste) w co najmniej 95% próbek przy ich odpowiednich Najwyższych Dopuszczalnych Poziomach Pozostałości (NMR), zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 37/2010.
• Szczegółowa czułość w obrębie grup: wyniki obejmują m.in. benzylopenicylinę 2 µg/kg, amoksycylinę 2 µg/kg, kloksacylinę 3 µg/kg, cefapirynę 3 µg/kg, cefkwinom 5 µg/kg, cefazolinę 30 µg/kg, cefaleksynę 6 µg/kg oraz oksytetracyklinę 40 µg/kg (próg instrumentalny R = 1,10).
• Specyficzność bez reakcji krzyżowych: test nie wykrywa związków należących do rodzin sulfonamidów, aminoglikozydów, fluorochinolonów, polimyksyn, amfenikoli, makrolidów, linkozamidów, diaminopirymidyn ani dapsanu.
• Zero wyników fałszywie pozytywnych w rutynowym mleku: 600 próbek mleka bez pozostałości (300 z gospodarstw, 300 z cystern) dało 0% wyników fałszywie pozytywnych we wszystkich czterech kanałach.
• Badanie międzylaboratoryjne: w ogólnokrajowym teście pierścieniowym ILVO (kwiecień 2025) Quantum BT-CC prawidłowo wykrył wzbogacone próbki β-laktamów i oksytetracykliny bez wyników fałszywie pozytywnych, zgodnie z potwierdzoną skutecznością metody.

Stworzony z myślą o rzeczywistych warunkach pracy

ILVO oceniło powtarzalność testu i czytnika oraz wpływ typowych czynników występujących w przemyśle mleczarskim. Wyniki wykazały dobrą powtarzalność, a automatyczna inkubacja i odczyt ograniczyły błędy związane z obsługą.

Zmiany temperatury w zakresie od 8 °C do 20 °C nie miały istotnego wpływu na wyniki. Próbki negatywne pozostały negatywne, a próbki wzbogacone dały wyniki pozytywne na odpowiednich kanałach.

Metoda jest odpowiednia dla surowego mleka krowiego, a także może być stosowana do mleka UHT i mleka w proszku po rekonstytucji. W przypadku mleka UHT na kanale cefaleksyny dodatkowe testy wykazały wykrywalność na poziomie NMR, z oczekiwaną skutecznością detekcji 95% na tym poziomie.

Dlaczego to ma znaczenie

Dla mleczarni i zewnętrznych laboratoriów kontroli jakości walidacja ILVO potwierdza przydatność testu Quantum BT-CC do szybkiego badania mleka przy odbiorze oraz podejmowania decyzji zgodnie z przepisami UE: szybki czas uzyskania wyniku, wykrywalność ≥95% przy NMR UE, doskonała swoistość i potwierdzona skuteczność zarówno w rutynowych, jak i międzylaboratoryjnych warunkach.

W połączeniu z przenośnym czytnikiem 3PR Mini i aplikacją mobilną na Androida, Quantum BT-CC może być ostateczną metodą przesiewową do wykrywania pozostałości antybiotyków. Łącząc dokładność, szybkość i natychmiastowe udostępnianie wyników – w dowolnym miejscu i czasie – stanowi najbardziej praktyczne narzędzie do testów terenowych, zarówno dla specjalistów, jak i osób bez doświadczenia. Więcej informacji tutaj:

Quantum BT-CC

ILVO w całej linii Quantum Antibiotics: oprócz Quantum BT-CC, testy Quantum BT-Cef, Quantum BT-S i Quantum BT-SQ również uzyskały walidację ILVO, poszerzając zestaw zatwierdzonych opcji, na które mleczarnie mogą liczyć w zakresie szybkiego, terenowego wykrywania antybiotyków.

Więcej informacji o ramach regulacyjnych przywołanych w walidacji znajduje się w rozporządzeniu (UE) nr 37/2010.

Zobacz tutaj raport z walidacji ILVO.