Компания ProGnosis Biotech с удовольствием сообщает, что институт ILVO (Фламандский научно-исследовательский институт в области сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия) утвердил тест Quantum BT-CC как качественный, одностадийный, быстрый тест бокового потока для одновременного выявления β-лактамов, тетрациклинов, цефтиофура и цефалексина в коровьем, козьем и овечьем молоке. Исследование проводилось в соответствии с требованиями ISO/IDF TS 23758 и Регламента Европейской комиссии (ЕС) 2021/808.
Быстрые и объективные результаты для приёмки и контроля качества молока
Quantum BT-CC обеспечивает рабочий процесс длительностью от 2 до 5 минут с автоматической инкубацией и инструментальным считыванием с помощью прибора S-Flow или портативного считывателя 3PR Mini. Устройство выполняет автоматическое первое считывание через 2 минуты и если все одновременно анализируемые образцы отрицательные, анализ завершается. В противном случае проводится финальное считывание через 5 минут с использованием соотношения линий тест/контроль. Приборная интерпретация использует фиксированный порог: R > 1,10 = отрицательный; 0,90–1,10 = слабо положительный; R < 0,90 = положительный.
Что подтвердил ILVO
- Обнаружение на уровнях MRL ЕС: ILVO заключил, что Quantum BT-CC выявляет все β-лактамы (включая цефалексин и цефтиофур) и тетрациклины (основные действующие вещества) как минимум в 95 % образцов при их соответствующих максимальных допустимых уровнях остатков (MRL) согласно Регламенту (ЕС) № 37/2010.
- Подробная чувствительность по семействам: результаты включают, например, бензилпенициллин 2 мкг/кг, амоксициллин 2 мкг/кг, клоксациллин 3 мкг/кг, цефапирин 3 мкг/кг, цефкином 5 мкг/кг, цефазолин 30 мкг/кг, цефалексин 6 мкг/кг и окситетрациклин 40 мкг/кг (порог прибора R = 1,10).
- Специфичность без перекрёстных реакций: тест не реагирует на соединения из семейств сульфаниламидов, аминогликозидов, хинолонов, полимиксинов, амфениколов, макролидов, линкозамидов, диаминопиримидинов и дапсона.
- Отсутствие ложноположительных результатов в рутинных образцах молока: 600 чистых образцов (300 фермерских, 300 из автоцистерн) показали 0 % ложноположительных результатов по всем четырём каналам.
- Межлабораторные испытания: в национальном кольцевом испытании ILVO (апрель 2025 года) Quantum BT-CC корректно выявил добавленные β-лактамы и окситетрациклин без ложноположительных результатов, что соответствует заявленным возможностям метода.
Разработан для реальных условий
ILVO оценил воспроизводимость прибора и теста, а также типичные параметры, характерные для молочной промышленности. Результаты показали хорошую повторяемость, а автоматическая инкубация и считывание минимизировали вариации, вызванные человеческим фактором.
Изменения температуры от 8 °C до 20 °C не оказали значимого влияния на результаты. Отрицательные образцы оставались отрицательными, а обогащённые образцы давали положительные результаты по соответствующим каналам.
Метод подходит для сырого коровьего молока, а также может использоваться для молока UHT и восстановленного сухого молока. Для молока UHT по каналу цефалексина дополнительные испытания показали обнаружение на уровне MRL с ожидаемым 95% уровнем выявления.
Почему это важно
Для молочных предприятий и сторонних лабораторий контроля качества валидация ILVO подтверждает, что Quantum BT-CC идеально подходит для быстрого входного тестирования молока и принятия решений в соответствии с европейскими нормами: короткое время до результата, ≥95 % обнаружения на уровнях MRL ЕС, высокая специфичность и доказанная эффективность как в рутинных, так и в межлабораторных условиях.
В сочетании с портативным считывателем 3PR Mini и мобильным приложением для Android, Quantum BT-CC может стать оптимальным методом скрининга остатков антибиотиков. Объединяя точность, скорость и мгновенный обмен результатами в любое время и в любом месте, он представляет собой наиболее практичный инструмент для полевых тестов, как для специалистов, так и для непрофессионалов. Подробнее здесь:
ILVO по всей линии Quantum Antibiotics: помимо Quantum BT-CC, тесты Quantum BT-Cef, Quantum BT-S и Quantum BT-SQ также получили валидацию ILVO, расширяя перечень надёжных и подтверждённых решений, на которые могут полагаться молочные предприятия для быстрого экспресс-тестирования антибиотиков на месте.
Для получения дополнительной информации о нормативной базе, упомянутой в процессе валидации, см. Регламент (ЕС) № 37/2010.
Ознакомьтесь с отчётом о валидации ILVO здесь.
