A ProGnosis Biotech tem o prazer de anunciar que o ILVO (Instituto Flamenco de Investigação em Agricultura, Pescas e Alimentação) validou o Quantum BT-CC como um teste rápido qualitativo de fluxo lateral, de um único passo, para deteção simultânea de β-lactâmicos, tetraciclinas, ceftiofur e cefalexina em leite de vaca, cabra e ovelha. O estudo foi realizado em conformidade com a norma ISO/IDF TS 23758 e com os requisitos de desempenho do Regulamento de Execução (UE) 2021/808 da Comissão Europeia.
Resultados rápidos e objetivos para receção e controlo de qualidade do leite
O Quantum BT-CC oferece um fluxo de trabalho de 2 a 5 minutos, com incubação automática e leitura instrumental através do leitor S-Flow ou do leitor portátil 3PR Mini. O dispositivo realiza uma primeira leitura automática aos 2 minutos e se todas as amostras analisadas simultaneamente forem negativas, a análise termina. Caso contrário, é efetuada uma leitura final aos 5 minutos, utilizando a relação entre as linhas de teste e controlo. A interpretação instrumental aplica um ponto de corte fixo: R > 1,10 = negativo; 0,90–1,10 = fraco positivo; R < 0,90 = positivo.
O que o ILVO confirmou
- Deteção nos LMR da UE: o ILVO conclui que o Quantum BT-CC deteta todos os β-lactâmicos (incluindo a cefalexina e o ceftiofur) e as tetraciclinas (substâncias ativas) em, pelo menos, 95 % das amostras nos respetivos Limites Máximos de Resíduos (LMR), de acordo com o Regulamento (UE) n.º 37/2010.
- Sensibilidade detalhada por famílias: os resultados incluem, por exemplo, benzilpenicilina 2 µg/kg, amoxicilina 2 µg/kg, cloxacilina 3 µg/kg, cefapirina 3 µg/kg, cefquinoma 5 µg/kg, cefazolina 30 µg/kg, cefalexina 6 µg/kg e oxitetraciclina 40 µg/kg (ponto de corte instrumental R = 1,10).
- Especificidade sem reações cruzadas entre famílias: o teste não deteta compostos pertencentes às famílias das sulfonamidas, aminoglicosídeos, quinolonas, polimixinas, amfenicóis, macrólidos, lincosamidas, diaminopirimidinas nem dapsona.
- Zero falsos positivos em leite de rotina: 600 amostras em branco (300 de quinta e 300 de camião cisterna) apresentaram 0 % de falsos positivos em todos os quatro canais.
- Ensaio interlaboratorial: no ensaio nacional em anel do ILVO (abril de 2025), o Quantum BT-CC detetou corretamente β-lactâmicos e oxitetraciclina fortificados, sem falsos positivos, em conformidade com as capacidades de deteção do método.
Desenvolvido para a variabilidade do mundo real
O ILVO avaliou a repetibilidade do leitor/teste e as variáveis típicas do setor leiteiro. Os resultados demonstraram boa repetibilidade, com a incubação e leitura automáticas a reduzirem a variabilidade associada ao manuseamento.
As variações de temperatura de 8 °C a 20 °C não tiveram impacto significativo nos resultados. As amostras em branco permaneceram negativas e as amostras fortificadas deram resultados positivos nos canais relevantes.
O método é adequado para leite cru de vaca, podendo também ser utilizado para leite UHT e leite em pó reconstituído. Para leite UHT no canal da cefalexina, testes adicionais demonstraram deteção ao nível do LMR, com uma taxa de deteção esperada de 95 % nesse nível.
Porque isto é importante
Para as indústrias leiteiras e laboratórios de controlo de qualidade externos, a validação do ILVO confirma a adequação do Quantum BT-CC para triagem rápida na receção e para decisões em conformidade com os regulamentos europeus: tempo de resultado rápido, deteção ≥95 % nos LMR da UE, excelente especificidade e desempenho comprovado tanto em condições de rotina como interlaboratoriais.
Combinado com o leitor portátil 3PR Mini e a aplicação móvel Android, o Quantum BT-CC pode ser o método de triagem definitivo para resíduos de antibióticos. Combinando precisão, rapidez e partilha instantânea de resultados – em qualquer momento e lugar – oferece a ferramenta mais prática para testes no local, tanto para pessoal especializado como não especializado. Saber mais aqui:
ILVO em toda a linha Quantum Antibiotics: além do Quantum BT-CC, os testes Quantum BT-Cef, Quantum BT-S e Quantum BT-SQ também receberam validações do ILVO, ampliando as opções validadas em que as indústrias leiteiras podem confiar para uma triagem rápida e no local de antibióticos.
Para mais informações sobre o enquadramento regulamentar referido na validação, consulte o Regulamento (UE) n.º 37/2010.
Consulte aqui o relatório de validação do ILVO.
