ProGnosis Biotech se complace en anunciar que su test ELISA Bio-Shield Histamina ha sido certificado como Método Evaluado por Desempeño AOAC Performance Tested MethodsSM (PTM) para la determinación de histamina (HA) en productos del mar, bajo el número PTM 052501.
Esta certificación, otorgada por el Instituto de Investigación de AOAC (AOAC Research Institute), verifica que el test cumple con altos estándares de precisión, exactitud, especificidad, consistencia, estabilidad, robustez y fiabilidad general, lo que confirma su idoneidad tanto para el cumplimiento normativo como para el uso rutinario en entornos de análisis industriales. El método está validado para su uso en pescado fresco, enlatado (en agua o envasado en agua) y congelado, abarcando especies comúnmente consumidas como atún, caballa, sardina, anchoa, bonito, marlín, pez azul y bacalao. También es aplicable a productos derivados del pescado, como harina de pescado a base de anchoa, harina de pescado y harina de salmón.
El test ELISA Bio-Shield Histamina proporciona resultados cuantitativos en 20 minutos, con un rango validado de 2,74 a 200 mg/kg. Las evaluaciones de desempeño realizadas por el laboratorio independiente ILVO (Instituto de Investigación para la Agricultura, la Pesca y los Alimentos, Melle, Bélgica) demostraron tasas de recuperación combinadas excelentes del 98,5 % y del 103,8 % para muestras contaminadas de forma natural y artificial, en comparación con el método HPLC del Codex basado en el protocolo de Duflos.
Además, en el laboratorio del desarrollador del método, se obtuvieron recuperaciones destacadas del 103,6 % y 97,0 % para muestras contaminadas de forma natural y artificial, respectivamente, en comparación con el método fluorométrico AOAC OMA 977.13.
Diseñado para el cribado rutinario en la producción y procesamiento de productos del mar, así como en controles regulatorios, el kit ofrece una solución de alta sensibilidad y alto rendimiento para monitorizar los niveles de histamina en o por debajo de los límites de acción de la UE (100 mg/kg) y la FDA (35 mg/kg).
Con esta certificación AOAC PTM, ProGnosis Biotech refuerza su compromiso con el desarrollo de diagnósticos validados y de alta calidad que respaldan el cumplimiento normativo en seguridad alimentaria a nivel global y la protección de la salud pública.
Sobre AOAC Research Institute
El AOAC Research Institute (AOAC RI) es una división de AOAC INTERNATIONAL que promueve y realiza actividades para desarrollar, mejorar y validar métodos de análisis patentados. El programa Performance Tested MethodsSM (PTM) del AOAC RI ayuda a las empresas y sus clientes a proteger sus negocios, mitigar riesgos y proteger a los consumidores mediante métodos y productos de análisis confiables y reconocidos.
Sobre ILVO
El Instituto Flamenco de Investigación para la Agricultura, la Pesca y la Alimentación (ILVO), con sede en Melle (Bélgica), es un instituto científico independiente del Gobierno de Flandes. ILVO realiza investigaciones multidisciplinarias para promover la sostenibilidad en la agricultura, la pesca y el sector agroalimentario. Con un fuerte enfoque en la seguridad alimentaria, ILVO desarrolla y valida métodos analíticos para detectar contaminantes microbiológicos y químicos en los productos alimenticios. Reconocido como laboratorio experto por AOAC, ILVO ofrece servicios de validación acreditados para pruebas de cribado comerciales, garantizando el cumplimiento de las normas internacionales de seguridad alimentaria.
Sobre ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech es un líder global en el desarrollo de soluciones diagnósticas para alimentos, piensos y análisis clínicos. Presente en más de 90 países y con filiales en 11 de ellos, la empresa ofrece pruebas de flujo lateral y kits ELISA de alto rendimiento. También desarrolla anticuerpos propios, software de vanguardia y herramientas digitales para el intercambio de datos. ProGnosis Biotech está comprometida con la transparencia y la sostenibilidad en la seguridad alimentaria, respaldada por certificaciones reconocidas a nivel mundial como ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Con un enfoque en soluciones centradas en el cliente, la empresa permite a las industrias cumplir con los estándares regulatorios y proteger la salud pública.
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