A ProGnosis Biotech tem o prazer de anunciar que o seu teste ELISA Bio-Shield Histamine foi certificado pelo programa AOAC Performance Tested MethodsSM (PTM) para a determinação de histamina (HA) em produtos do mar, sob o número PTM 052501.
Esta certificação, concedida pelo AOAC Research Institute, confirma que o teste cumpre elevados padrões de precisão, exatidão, especificidade, consistência, estabilidade, robustez e fiabilidade geral, comprovando a sua adequação tanto para conformidade regulatória como para uso de rotina em ambientes industriais. O método está validado para uso em peixe fresco, enlatado (em água ou conservado em meio aquoso) e congelado — abrangendo espécies comuns como atum, cavala, sardinha, anchova, bonito, marlim, peixe-azul e bacalhau. Também é aplicável a produtos derivados do peixe, como farinha de peixe à base de anchova ou salmão.
O ELISA Bio-Shield Histamine fornece resultados quantitativos em 20 minutos, com um intervalo validado de 2,74 a 200 mg/kg. Avaliações de desempenho realizadas por um laboratório independente, o Instituto de Investigação para a Agricultura, Pescas e Alimentação (ILVO, Melle, Bélgica), demonstraram recuperações médias excelentes de 98,5% e 103,8% para amostras naturalmente e artificialmente contaminadas, respetivamente, em comparação com o método HPLC do Codex baseado no protocolo de Duflos.
Além disso, no laboratório do desenvolvedor do método, foram obtidas recuperações impressionantes de 103,6% e 97,0% para amostras naturalmente e artificialmente contaminadas, respetivamente, em comparação com o método fluorométrico AOAC OMA 977.13.
Concebido para triagem de rotina na produção, processamento e controlo regulamentar de produtos do mar, o kit oferece uma solução de alta sensibilidade e elevado rendimento para monitorizar os níveis de HA em conformidade com os limites de ação da UE (100 mg/kg) e da FDA (35 mg/kg).
Com esta certificação AOAC PTM, a ProGnosis Biotech reforça o seu compromisso em fornecer soluções de diagnóstico validadas e de alta qualidade que apoiam a conformidade com a segurança alimentar global e a proteção da saúde pública.
Sobre o AOAC Research Institute
O AOAC Research Institute (AOAC RI) é uma divisão da AOAC INTERNATIONAL que promove e realiza atividades para desenvolver, melhorar e validar métodos de teste proprietários. O programa Performance Tested MethodsSM (PTM) do AOAC RI ajuda empresas e seus clientes a proteger os seus negócios, mitigar riscos e salvaguardar os consumidores através de métodos de teste e produtos confiáveis.
Sobre o ILVO
O Instituto de Investigação da Flandres para a Agricultura, Pescas e Alimentação (ILVO), com sede em Melle, Bélgica, é um instituto científico independente sob o governo da Flandres. O ILVO realiza investigação multidisciplinar para promover a sustentabilidade na agricultura, nas pescas e no setor agroalimentar. Com forte foco na segurança alimentar, o ILVO desenvolve e valida métodos analíticos para detetar contaminantes microbiológicos e químicos em produtos alimentares. Reconhecido como laboratório especializado pela AOAC, o ILVO oferece serviços de validação acreditados para testes rápidos comerciais, garantindo conformidade com as normas internacionais de segurança alimentar.
Sobre a ProGnosis Biotech
A ProGnosis Biotech é líder mundial no desenvolvimento de soluções de diagnóstico para testes alimentares, de rações e clínicos. Presente em mais de 90 países e com subsidiárias em 11, a empresa fornece testes de fluxo lateral de alto desempenho e kits ELISA. Também desenvolve anticorpos próprios, software avançado e ferramentas digitais para partilha de dados. A ProGnosis Biotech está comprometida com a transparência e a sustentabilidade na segurança alimentar, respaldada por certificações reconhecidas mundialmente, incluindo ISO 9001, ISO 13485 e ISO 37001. Com foco em soluções centradas no cliente, a empresa capacita as indústrias a cumprir as regulamentações e proteger a saúde pública.
