ProGnosis Biotech freut sich bekannt zu geben, dass der Bio-Shield Histamin ELISA-Test die AOAC Performance Tested MethodsSM (PTM)-Zertifizierung für die Bestimmung von Histamin (HA) in Meeresfrüchten erhalten hat, unter der PTM-Nummer 052501.
Diese Zertifizierung, die vom AOAC Research Institute vergeben wurde, bestätigt, dass der Test hohe Standards in Bezug auf Genauigkeit, Präzision, Spezifität, Reproduzierbarkeit, Stabilität, Robustheit und allgemeine Zuverlässigkeit erfüllt. Sie bestätigt die Eignung sowohl für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften als auch für den routinemäßigen Einsatz in industriellen Testumgebungen. Die Methode ist validiert für den Einsatz bei frischem, konserviertem (in Wasser oder wasserbasiertem Medium) und tiefgefrorenem Fisch – einschließlich gängiger Arten wie Thunfisch, Makrele, Sardine, Sardelle, Bonito, Marlin, Blaufisch und Kabeljau. Sie ist auch anwendbar auf fischbasierte Produkte wie Fischmehl aus Sardellen oder Lachs.
Der Bio-Shield Histamin ELISA-Test liefert quantitative Ergebnisse in nur 20 Minuten mit einem validierten Bereich von 2,74 bis 200 mg/kg. Leistungsbewertungen, die vom unabhängigen Labor ILVO (Forschungsinstitut für Landwirtschaft, Fischerei und Lebensmittel, Melle, Belgien) durchgeführt wurden, zeigten hervorragende Wiederfindungsraten von 98,5 % und 103,8 % für natürlich bzw. künstlich kontaminierte Proben im Vergleich zur Codex-HPLC-Methode nach dem Duflos-Protokoll.
Darüber hinaus wurden im Entwicklerlabor beeindruckende Wiederfindungsraten von 103,6 % bzw. 97,0 % für natürlich bzw. künstlich kontaminierte Proben erzielt – im Vergleich zur fluorometrischen Methode AOAC OMA 977.13.
Der Test wurde für das routinemäßige Screening in der Meeresfrüchteproduktion, -verarbeitung und behördlichen Kontrolle entwickelt und bietet eine hochsensitive, hocheffiziente Lösung zur Überwachung der HA-Werte bei oder unter den Grenzwerten der EU (100 mg/kg) und der FDA (35 mg/kg).
Mit dieser AOAC PTM-Zertifizierung bekräftigt ProGnosis Biotech sein Engagement für validierte, qualitativ hochwertige Diagnostiklösungen, die zur Einhaltung globaler Lebensmittelsicherheitsstandards und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit beitragen.
Über das AOAC Research Institute
Das AOAC Research Institute (AOAC RI) ist eine Abteilung von AOAC INTERNATIONAL, die Aktivitäten zur Entwicklung, Verbesserung und Validierung proprietärer Testmethoden fördert und durchführt. Das Performance Tested MethodsSM (PTM)-Programm von AOAC RI hilft Unternehmen und deren Kunden, ihre Geschäftsprozesse zu schützen, Risiken zu minimieren und Verbraucher durch vertrauenswürdige, zuverlässige Testmethoden und Produkte abzusichern.
Über ILVO
Das flämische Forschungsinstitut für Landwirtschaft, Fischerei und Lebensmittel (ILVO) mit Sitz in Melle, Belgien, ist ein unabhängiges wissenschaftliches Institut unter der Regierung von Flandern. ILVO betreibt multidisziplinäre Forschung zur Förderung der Nachhaltigkeit in der Landwirtschaft, Fischerei und im Agrar- und Lebensmittelsektor. Mit starkem Fokus auf Lebensmittelsicherheit entwickelt und validiert ILVO analytische Methoden zum Nachweis mikrobiologischer und chemischer Verunreinigungen in Lebensmitteln. Als von der AOAC anerkanntes Fachlabor bietet ILVO akkreditierte Validierungsdienste für kommerzielle Schnelltests an, um die Einhaltung internationaler Lebensmittelsicherheitsstandards zu gewährleisten.
Über ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung diagnostischer Lösungen für die Lebensmittel-, Futtermittel- und klinische Analytik. Das Unternehmen ist in über 90 Ländern tätig und hat Tochtergesellschaften in 11 davon. Es stellt leistungsstarke Lateral-Flow-Tests und ELISA-Kits her und entwickelt außerdem eigene Antikörper, fortschrittliche Software und digitale Tools für den Datenaustausch. ProGnosis Biotech verpflichtet sich zur Transparenz und Nachhaltigkeit in der Lebensmittelsicherheit, unterstützt durch weltweit anerkannte Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 und ISO 37001. Mit einem starken Fokus auf kundenorientierte Lösungen unterstützt das Unternehmen die Industrie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und beim Schutz der öffentlichen Gesundheit.
