Description
Rapid Test FLU_COVID est un immunodosage qualitatif bandelette pour la détection des antigènes d’Influenza A, d’Influenza B et du SARS-CoV-2 dans des prélèvements par écouvillon nasal ou nasopharyngé chez l’humain. Le test identifie les antigènes de nucléoprotéine (NP) des trois virus sur la même cassette, permettant un dépistage rapide et ciblé lors des phases aiguës d’infection.
Le kit contient tous les réactifs nécessaires et est destiné à un usage professionnel, pour le diagnostic in vitro. Le prélèvement nasal ou nasopharyngé peut également être utilisé avec les autres Rapid Tests de ProGnosis Biotech pour les virus respiratoires (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), permettant de tester jusqu’à cinq agents pathogènes respiratoires différents à partir d’un seul échantillon.
Spécifications
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT:
■ Kit disponible en 1, 5 et 20 tests
■ Format cassette
■ Performances cliniques sur 956 prélèvements nasopharyngés (confirmés par RT-PCR): sensibilité: 97,44% (IC 95%: 91,04% à 99,69%) et spécificité: 99,77% (IC 95%: 99,18% à 99,97%) pour Influenza A, sensibilité: 100% (IC 95%: 75,29% à 100,00%) et spécificité: 99,68% (IC 95%: 99,07% à 99,93%) pour Influenza B et sensibilité: 99,2% (IC 95%: 97,67% à 99,83%) et spécificité: 99,83% (IC 95%: 99,05% à 100,00%) pour le SARS-CoV-2
■ Performances cliniques sur 956 prélèvements nasals (confirmés par RT-PCR): sensibilité: 96,15% (IC 95%: 89,17% à 99,20%) et spécificité: 99,77% (IC 95%: 99,18% à 99,97%) pour Influenza A, sensibilité: 100% (IC 95%: 75,29% à 100,00%) et spécificité: 99,68% (IC 95%: 99,07% à 99,93%) pour Influenza B et sensibilité: 98,93% (IC 95%: 97,28% à 99,71%) et spécificité: 99,83% (IC 95%: 99,05% à 100,00%) pour le SARS-CoV-2
■ Échantillon: écouvillon nasal ou nasopharyngé
■ Durée du test: 15 minutes
■ Durée de conservation: 24 mois
■ Stockage: 4-30 °C
■ Interprétation visuelle des résultats
■ Kit marqué CE.
■ Usage professionnel, POC/NPT
