Opis
Rapid Test FLU_COVID to jakościowy immunotest z przepływem bocznym do wykrywania antygenów Influenza A, Influenza B oraz SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa lub nosogardzieli u ludzi. Test identyfikuje antygeny nukleoproteiny (NP) wszystkich trzech wirusów na tej samej kasecie, umożliwiając szybki, ukierunkowany screening podczas ostrej fazy zakażenia.
Zestaw zawiera wszystkie niezbędne odczynniki i jest przeznaczony do profesjonalnego zastosowania w diagnostyce in vitro. Próbka z nosa lub nosogardzieli może być również użyta z innymi Rapid Tests ProGnosis Biotech dla wirusów oddechowych (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), umożliwiając testowanie do pięciu różnych patogenów oddechowych z jednej próbki.
Specyfikacje
CHARAKTERYSTYKA ZESTAWU Z PRZEPŁYWEM BOCZNYM:
■ Zestaw dostępny w 1, 5 i 20 testach
■ Format kasetkowy
■ Skuteczność kliniczna dla 956 próbek z jamy nosowo-gardłowej (potwierdzonych testem RT-PCR) wykazała: czułość: 97,44% (95%CI: 91,04%–99,69%) i swoistość: 99,77% (95%CI: 99,18%–99,97%) dla Influenza A, czułość: 100% (95%CI: 75,29%–100,00%) i swoistość: 99,68% (95%CI: 99,07%–99,93%) dla Influenza B oraz czułość: 99,2% (95%CI: 97,67%–99,83%) i swoistość: 99,83% (95%CI: 99,05%–100,00%) dla SARS-CoV-2
■ Skuteczność kliniczna dla 956 próbek z nosa (potwierdzonych testem RT-PCR) wykazała: czułość: 96,15% (95%CI: 89,17%–99,20%) i swoistość: 99,77% (95%CI: 99,18%–99,97%) dla Influenza A, czułość: 100% (95%CI: 75,29%–100,00%) i swoistość: 99,68% (95%CI: 99,07%–99,93%) dla Influenza B oraz czułość: 98,93% (95%CI: 97,28%–99,71%) i swoistość: 99,83% (95%CI: 99,05%–100,00%) dla SARS-CoV-2
■ Próbka: wymaz z nosa lub nosogardzieli
■ Czas testu: 15 minut
■ Okres przydatności: 24 miesiące
■ Przechowywanie: 4-30 °C
■ Wizualna interpretacja wyników
■ Zestaw posiada oznakowanie CE.
■ Użytek profesjonalny, POC/NPT
