Opis
Rapid Test FLU_COVID je kvalitativni imunotest bočnog protoka za detekciju antigena virusa gripa tipa A, virusa gripa tipa B i SARS-CoV-2 u humanim uzorcima nazalnih ili nazofaringealnih briseva. Test identifikuje antigene nukleoproteina (NP) sva tri virusa na istoj kaseti, omogućavajući brzo, ciljano skrining testiranje tokom akutnih faza infekcije.
Komplet sadrži sve potrebne reagense i namenjen je profesionalnoj, in-vitro dijagnostičkoj upotrebi. Nazalni ili nazofaringealni uzorak takođe se može koristiti sa drugim Rapid Testovima ProGnosis Biotech za respiratorne viruse (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), omogućavajući testiranje do pet različitih respiratornih patogena iz jednog uzorka.
Specifikacije
KARAKTERISTIKE BRZOG TESTA:
■ Komplet dostupan u 1, 5 i 20 testova
■ Format kasete
■ Kliničke performanse na 956 uzoraka iz nosofaringealne regije (potvrđenih RT-PCR testom) pokazale su: osetljivost: 97,44% (95%CI: 91,04% do 99,69%) i specifičnost: 99,77% (95%CI: 99,18% do 99,97%) za Influenza A, osetljivost: 100% (95%CI: 75,29% do 100,00%) i specifičnost: 99,68% (95%CI: 99,07% do 99,93%) za Influenza B i osetljivost: 99,2% (95%CI: 97,67% do 99,83%) i specifičnost: 99,83% (95%CI: 99,05% do 100,00%) za SARS-CoV-2
■ Kliničke performanse na 956 nazalnih uzoraka (potvrđenih RT-PCR testom) pokazale su: osetljivost: 96,15% (95%CI: 89,17% do 99,20%) i specifičnost: 99,77% (95%CI: 99,18% do 99,97%) za Influenza A, osetljivost: 100% (95%CI: 75,29% do 100,00%) i specifičnost: 99,68% (95%CI: 99,07% do 99,93%) za Influenza B i osetljivost: 98,93% (95%CI: 97,28% do 99,71%) i specifičnost: 99,83% (95%CI: 99,05% do 100,00%) za SARS-CoV-2
■ Uzorak: nazalni ili nazofaringealni bris
■ Vreme testa: 15 minuta
■ Rok upotrebe: 24 meseca
■ Skladištenje: 4-30 °C
■ Vizuelna interpretacija rezultata
■ Komplet je CE označen.
■ Profesionalna upotreba, POC/NPT
