Descrizione
Rapid Test FLU_COVID è un immunodosaggio qualitativo a flusso laterale per la rilevazione degli antigeni di Influenza A, Influenza B e SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali o nasofaringei umani. Il test identifica gli antigeni della nucleoproteina (NP) di tutti e tre i virus sulla stessa cassetta, consentendo uno screening rapido e mirato durante le fasi acute dell’infezione.
Il kit contiene tutti i reagenti necessari ed è destinato all’uso professionale, per la diagnostica in vitro. Il campione nasale o nasofaringeo può anche essere utilizzato con gli altri Rapid Tests di ProGnosis Biotech per i virus respiratori (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), consentendo di testare fino a cinque diversi patogeni respiratori da un singolo campione.
Specifiche
CARATTERISTICHE DEL KIT A FLUSSO LATERALE:
■ Kit disponibile in 1, 5 e 20 test
■ Formato cassette
■ Prestazioni cliniche con 956 campioni nasofaringei (confermati con test RT-PCR): sensibilità: 97,44% (IC 95%: 91,04%–99,69%) e specificità: 99,77% (IC 95%: 99,18%–99,97%) per Influenza A, sensibilità: 100% (IC 95%: 75,29%–100,00%) e specificità: 99,68% (IC 95%: 99,07%–99,93%) per Influenza B e sensibilità: 99,2% (IC 95%: 97,67%–99,83%) e specificità: 99,83% (IC 95%: 99,05%–100,00%) per SARS-CoV-2
■ Prestazioni cliniche con 956 campioni nasali (confermati con test RT-PCR): sensibilità: 96,15% (IC 95%: 89,17%–99,20%) e specificità: 99,77% (IC 95%: 99,18%–99,97%) per Influenza A, sensibilità: 100% (IC 95%: 75,29%–100,00%) e specificità: 99,68% (IC 95%: 99,07%–99,93%) per Influenza B e sensibilità: 98,93% (IC 95%: 97,28%–99,71%) e specificità: 99,83% (IC 95%: 99,05%–100,00%) per SARS-CoV-2
■ Campione: tampone nasale o nasofaringeo
■ Tempo del test: 15 minuti
■ Durata di conservazione: 24 mesi
■ Conservazione: 4-30 °C
■ Interpretazione visiva dei risultati
■ Il kit è marcato CE.
■ Uso professionale, POC/NPT
