Descrição
Rapid Test FLU_COVID é um imunoensaio qualitativo de fluxo lateral para a deteção de antigénios de Influenza A, Influenza B e SARS-CoV-2 em amostras de zaragatoa nasal ou nasofaríngea humanas. O teste identifica antigénios de nucleoproteína (NP) dos três vírus na mesma cassete, permitindo um rastreio rápido e direcionado durante as fases agudas de infeção.
O kit contém todos os reagentes necessários e destina-se a utilização profissional, para diagnóstico in vitro. A amostra nasal ou nasofaríngea também pode ser utilizada com outros Rapid Tests da ProGnosis Biotech para vírus respiratórios (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), permitindo testar até cinco diferentes agentes patogénicos respiratórios a partir de uma única amostra.
Especificações
CARACTERÍSTICAS DO KIT DE FLUXO LATERAL:
■ Kit disponível em 1, 5 e 20 testes
■ Formato cassette
■ Desempenho clínico com 956 amostras nasofaríngeas (confirmadas por RT-PCR) mostrou: sensibilidade: 97,44% (IC 95%: 91,04%–99,69%) e especificidade: 99,77% (IC 95%: 99,18%–99,97%) para Influenza A, sensibilidade: 100% (IC 95%: 75,29%–100,00%) e especificidade: 99,68% (IC 95%: 99,07%–99,93%) para Influenza B e sensibilidade: 99,2% (IC 95%: 97,67%–99,83%) e especificidade: 99,83% (IC 95%: 99,05%–100,00%) para SARS-CoV-2
■ Desempenho clínico com 956 amostras nasais (confirmadas por RT-PCR) mostrou: sensibilidade: 96,15% (IC 95%: 89,17%–99,20%) e especificidade: 99,77% (IC 95%: 99,18%–99,97%) para Influenza A, sensibilidade: 100% (IC 95%: 75,29%–100,00%) e especificidade: 99,68% (IC 95%: 99,07%–99,93%) para Influenza B e sensibilidade: 98,93% (IC 95%: 97,28%–99,71%) e especificidade: 99,83% (IC 95%: 99,05%–100,00%) para SARS-CoV-2
■ Amostra: zaragatoa nasal ou nasofaríngea
■ Tempo de teste: 15 minutos
■ Prazo de validade: 24 meses
■ Armazenamento: 4-30 °C
■ Interpretação visual dos resultados
■ O kit tem marcação CE.
■ Uso profissional, POC/NPT
