Beschreibung
Rapid Test FLU_COVID ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von Influenza-A-, Influenza-B- und SARS-CoV-2-Antigenen in humanen Nasen- oder Nasopharynx-Abstrichproben. Der Test identifiziert Nukleoprotein(NP)-Antigene aller drei Viren auf derselben Kassette und ermöglicht so ein schnelles, zielgerichtetes Screening während der akuten Infektionsphase.
Das Kit enthält alle erforderlichen Reagenzien und ist für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt. Die Nasen- oder Nasopharynx-Abstrichprobe kann auch mit den anderen Rapid Tests von ProGnosis Biotech für Atemwegsviren (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus) verwendet werden und ermöglicht die Testung von bis zu fünf verschiedenen respiratorischen Erregern aus einer einzigen Probe.
Spezifikationen
MERKMALE DES LATERAL-FLOW-KITS:
■ Kit erhältlich in 1, 5 und 20 Tests
■ Kassettenformat
■ Klinische Leistung mit 956 nasopharyngealen Proben (bestätigt durch RT-PCR): Sensitivität: 97,44% (95%KI: 91,04%–99,69%) und Spezifität: 99,77% (95%KI: 99,18%–99,97%) für Influenza A, Sensitivität: 100% (95%KI: 75,29%–100,00%) und Spezifität: 99,68% (95%KI: 99,07%–99,93%) für Influenza B und Sensitivität: 99,2% (95%KI: 97,67%–99,83%) und Spezifität: 99,83% (95%KI: 99,05%–100,00%) für SARS-CoV-2
■ Klinische Leistung mit 956 Nasenproben (bestätigt durch RT-PCR): Sensitivität: 96,15% (95%KI: 89,17%–99,20%) und Spezifität: 99,77% (95%KI: 99,18%–99,97%) für Influenza A, Sensitivität: 100% (95%KI: 75,29%–100,00%) und Spezifität: 99,68% (95%KI: 99,07%–99,93%) für Influenza B und Sensitivität: 98,93% (95%KI: 97,28%–99,71%) und Spezifität: 99,83% (95%KI: 99,05%–100,00%) für SARS-CoV-2
■ Probe: Nasen- oder Nasopharynx-Abstrich
■ Testzeit: 15 Minuten
■ Haltbarkeit: 24 Monate
■ Lagerung: 4-30 °C
■ Visuelle Ergebnisinterpretation
■ Kit ist CE-gekennzeichnet.
■ Professionelle Anwendung, POC/NPT
