Descripción
Rapid Test FLU_COVID es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de antígenos de Influenza A, Influenza B y SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos humanos. La prueba identifica antígenos de nucleoproteína (NP) de los tres virus en la misma cassette, lo que permite un cribado rápido y dirigido durante las fases agudas de la infección.
El kit contiene todos los reactivos necesarios y está destinado al uso profesional para diagnóstico in vitro. La muestra nasal o nasofaríngea también puede utilizarse con otros Rapid Tests de ProGnosis Biotech para virus respiratorios (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus), lo que permite realizar pruebas de hasta cinco patógenos respiratorios diferentes a partir de una sola muestra.
Especificaciones
CARACTERÍSTICAS DEL KIT DE FLUJO LATERAL:
■ Kit disponible en 1, 5 y 20 pruebas
■ Formato cassette
■ El rendimiento clínico con 956 muestras nasofaríngeas (confirmadas con ensayo RT-PCR) mostró: sensibilidad: 97,44% (IC del 95%: 91,04% a 99,69%) y especificidad: 99,77% (IC del 95%: 99,18% a 99,97%) para Influenza A, sensibilidad: 100% (IC del 95%: 75,29% a 100,00%) y especificidad: 99,68% (IC del 95%: 99,07% a 99,93%) para Influenza B y sensibilidad: 99,2% (IC del 95%: 97,67% a 99,83%) y especificidad: 99,83% (IC del 95%: 99,05% a 100,00%) para SARS-CoV-2
■ El rendimiento clínico con 956 muestras nasales (confirmadas con ensayo RT-PCR) mostró: sensibilidad: 96,15% (IC del 95%: 89,17% a 99,20%) y especificidad: 99,77% (IC del 95%: 99,18% a 99,97%) para Influenza A, sensibilidad: 100% (IC del 95%: 75,29% a 100,00%) y especificidad: 99,68% (IC del 95%: 99,07% a 99,93%) para Influenza B y sensibilidad: 98,93% (IC del 95%: 97,28% a 99,71%) y especificidad: 99,83% (IC del 95%: 99,05% a 100,00%) para SARS-CoV-2
■ Muestra: hisopo nasal o nasofaríngeo
■ Tiempo de prueba: 15 minutos
■ Vida útil: 24 meses
■ Almacenamiento: 4-30 °C
■ Interpretación visual de los resultados
■ El kit cuenta con marcado CE.
■ Uso profesional, POC/NPT
