O teste rápido FLU A_B, desenvolvido pela ProGnosis Biotech, foi recentemente avaliado pela Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) como parte da sua vigilância oficial do mercado de testes rápidos de diagnóstico da gripe com marcação CE disponíveis em França.
Essa avaliação independente confirmou o elevado desempenho analítico e a confiabilidade do teste rápido FLU A_B, destacando a sua eficácia na deteção precisa de múltiplas estirpes do vírus da gripe.
A sensibilidade analítica e a especificidade do teste foram rigorosamente avaliadas em relação a três estirpes críticas do vírus da gripe, demonstrando desempenho superior:
Comparação da sensibilidade analítica (ng/mL)
| Estirpe de gripe | ProGnosis Biotech – Teste rápido FLU A_B | Intervalo de outros testes com marcação CE |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
Os resultados demonstram claramente a superior sensibilidade do teste em comparação com outros testes com marcação CE avaliados no estudo.
Notavelmente, o teste rápido FLU A_B destacou-se na deteção das estirpes A/H1N1 e A/H3N2, oferecendo uma sensibilidade significativamente aumentada.
Além disso, a avaliação confirmou a excelente especificidade analítica do teste rápido FLU A_B, incluindo:
- Nenhuma reação cruzada entre as estirpes de gripe A e B
- Nenhuma reatividade cruzada com a proteína do nucleocapsídeo da variante Omicron do SARS-CoV-2, mesmo em concentrações elevadas (5000 ng/mL)
Essa validação independente destaca a confiabilidade e a precisão do teste rápido FLU A_B da ProGnosis Biotech, enfatizando o seu valor para unidades de saúde que requerem uma deteção rápida e fiável da gripe.
A ProGnosis Biotech mantém-se comprometida em fornecer soluções de diagnóstico de alta qualidade e fáceis de utilizar, alinhando-se continuamente com normas internacionais e respondendo à demanda global por testes eficientes para doenças infeciosas.
