Экспресс-тест FLU A_B, разработанный компанией ProGnosis Biotech, недавно прошёл оценку Национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) в рамках официального надзора за рынком экспресс-тестов на грипп с маркировкой CE, представленных во Франции.
Это независимое исследование подтвердило высокую аналитическую эффективность и надёжность экспресс-теста FLU A_B, подчеркнув его способность точно выявлять различные штаммы вируса гриппа.
Аналитическая чувствительность и специфичность теста были тщательно оценены в отношении трёх ключевых штаммов гриппа, продемонстрировав превосходные характеристики:
Сравнение аналитической чувствительности (нг/мл)
| Штамм гриппа | ProGnosis Biotech – Экспресс-тест FLU A_B | Диапазон других тестов с маркировкой CE |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
Результаты ясно демонстрируют превосходную чувствительность теста по сравнению с другими тестами с маркировкой CE, участвовавшими в исследовании.
Особенно экспресс-тест FLU A_B проявил себя при обнаружении штаммов гриппа A/H1N1 и A/H3N2, обеспечивая значительно более высокую чувствительность.
Кроме того, оценка подтвердила исключительную аналитическую специфичность теста FLU A_B, включая:
- Отсутствие перекрёстной реакции между штаммами гриппа A и B
- Отсутствие перекрёстной реактивности с нуклеокапсидным белком варианта Omicron вируса SARS-CoV-2, даже при высоких концентрациях (5000 нг/мл)
Эта независимая валидация подчёркивает надёжность и точность экспресс-теста FLU A_B от компании ProGnosis Biotech, демонстрируя его ценность в медицинских учреждениях, где требуется быстрое и достоверное выявление гриппа.
ProGnosis Biotech продолжает стремиться к предоставлению высококачественных и удобных в использовании диагностических решений, постоянно соблюдая международные стандарты и отвечая на глобальный спрос на эффективное тестирование инфекционных заболеваний.
