Il test rapido FLU A_B, sviluppato da ProGnosis Biotech, è stato recentemente valutato dall’Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (ANSM) nell’ambito della sorveglianza ufficiale del mercato dei test diagnostici rapidi per l’influenza con marchio CE disponibili in Francia.
Questa valutazione indipendente ha confermato le elevate prestazioni analitiche e l’affidabilità del test rapido FLU A_B, evidenziando la sua efficacia nel rilevare con precisione diversi ceppi del virus influenzale.
La sensibilità e la specificità analitica del test sono state rigorosamente valutate rispetto a tre ceppi influenzali critici, dimostrando prestazioni superiori:
Confronto della sensibilità analitica (ng/mL)
| Ceppo influenzale | ProGnosis Biotech – Test rapido FLU A_B | Gamma di altri test con marchio CE |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
I risultati dimostrano chiaramente la sensibilità superiore del test rispetto agli altri test con marchio CE valutati nello studio.
In particolare, il test rapido FLU A_B si è distinto nell’identificazione dei ceppi influenzali A/H1N1 e A/H3N2, offrendo una sensibilità significativamente superiore.
Inoltre, la valutazione ha confermato l’eccezionale specificità analitica del test rapido FLU A_B, tra cui:
- Nessuna reazione incrociata tra i ceppi di influenza A e B
- Nessuna reattività incrociata con la proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 variante Omicron, anche a concentrazioni elevate (5000 ng/mL)
Questa validazione indipendente sottolinea l’affidabilità e la precisione del test rapido FLU A_B di ProGnosis Biotech, mettendo in evidenza il suo valore per gli ambienti sanitari che richiedono una rilevazione rapida e affidabile dell’influenza.
ProGnosis Biotech si impegna a fornire soluzioni diagnostiche di alta qualità e facili da usare, allineandosi costantemente agli standard internazionali e rispondendo alla domanda globale di test efficienti per le malattie infettive.
