Le Rapid Test FLU A_B, développé par ProGnosis Biotech, a récemment fait l’objet d’une évaluation par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) dans le cadre de sa surveillance officielle du marché des tests de diagnostic rapide de la grippe marqués CE disponibles en France. Cette évaluation indépendante a confirmé les performances analytiques élevées et la fiabilité du test rapide FLU A_B, soulignant son efficacité dans la détection précise de plusieurs souches du virus de la grippe.
La sensibilité et la spécificité analytiques du test ont été rigoureusement évaluées par rapport à trois souches critiques du virus de la grippe, démontrant ainsi des performances supérieures :
Comparaison de la sensibilité analytique (ng/mL)
| Souche de grippe | ProGnosis Biotech – Test rapide FLU A_B | Plage d’autres tests marqués CE |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
Les résultats démontrent clairement la sensibilité supérieure du test par rapport aux autres tests marqués CE évalués dans le cadre de l’étude. Le test rapide FLU A_B a notamment excellé dans la détection des souches grippales A/H1N1 et A/H3N2, affichant une sensibilité nettement supérieure.
En outre, l’évaluation a confirmé la spécificité analytique exceptionnelle du test rapide FLU A_B :
- Pas de réaction croisée entre les souches de grippe A et B
- Aucune réaction croisée avec la protéine de nucléocapside SARS-CoV-2 Omicron, même à des concentrations élevées (5000 ng/mL).
Cette validation indépendante souligne la fiabilité et la précision du test rapide FLU A_B de ProGnosis Biotech, et met en évidence sa valeur pour les établissements de santé nécessitant une détection rapide et fiable de la grippe.
ProGnosis Biotech s’engage à fournir des diagnostics de haute qualité et faciles à utiliser, en s’alignant constamment sur les normes internationales et en répondant à la demande mondiale de tests efficaces pour les maladies infectieuses.
