Szybki test FLU A_B, opracowany przez ProGnosis Biotech, został niedawno poddany ocenie przez Francuską Narodową Agencję Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych (ANSM) w ramach oficjalnego nadzoru rynku nad szybkimi testami diagnostycznymi grypy z oznakowaniem CE, dostępnymi we Francji.
Ta niezależna ocena potwierdziła wysoką wydajność analityczną i niezawodność testu FLU A_B, podkreślając jego skuteczność w dokładnym wykrywaniu wielu szczepów wirusa grypy.
Czułość analityczna i swoistość testu zostały rygorystycznie ocenione w odniesieniu do trzech kluczowych szczepów grypy, wykazując lepsze parametry w porównaniu do innych testów:
Porównanie czułości analitycznej (ng/mL)
| Szczep grypy | ProGnosis Biotech – Szybki test FLU A_B | Zakres innych testów z oznakowaniem CE |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
Wyniki jednoznacznie wykazują wyższą czułość testu w porównaniu do innych testów z oznakowaniem CE ocenianych w badaniu.
W szczególności, szybki test FLU A_B doskonale sprawdził się w wykrywaniu szczepów grypy A/H1N1 i A/H3N2, oferując znacznie wyższą czułość.
Dodatkowo, ocena potwierdziła wyjątkową swoistość analityczną szybkiego testu FLU A_B, w tym:
- Brak reakcji krzyżowej pomiędzy szczepami grypy A i B
- Brak reaktywności krzyżowej z białkiem nukleokapsydu wariantu Omikron wirusa SARS-CoV-2, nawet przy wysokich stężeniach (5000 ng/mL)
Ta niezależna walidacja podkreśla niezawodność i dokładność testu FLU A_B firmy ProGnosis Biotech, wskazując na jego wartość w środowiskach opieki zdrowotnej, gdzie wymagana jest szybka i wiarygodna detekcja grypy.
ProGnosis Biotech pozostaje zaangażowana w dostarczanie wysokiej jakości, łatwych w użyciu rozwiązań diagnostycznych, stale dostosowując się do międzynarodowych norm i odpowiadając na globalne zapotrzebowanie na skuteczne testy wykrywające choroby zakaźne.
