ProGnosis Biotech sa zadovoljstvom objavljuje da je ILVO (Flamanski institut za istraživanje u oblasti poljoprivrede, ribarstva i hrane) potvrdio validnost testa Quantum BT-CC kao kvalitativnog, jednostepenog brzog testa sa bočnim protokom za istovremeno otkrivanje β-laktama, tetraciklina, ceftiofura i cefaleksina u mleku krava, koza i ovaca. Studija je sprovedena u skladu sa standardom ISO/IDF TS 23758 i zahtevima performansi iz Uredbe Komisije (EU) 2021/808.
Brzi i objektivni rezultati za prijem mleka i kontrolu kvaliteta
Quantum BT-CC omogućava tok rada od 2 do 5 minuta sa automatskom inkubacijom i instrumentalnim očitavanjem pomoću čitača S-Flow ili prenosivog čitača 3PR Mini. Uređaj automatski vrši prvo očitavanje nakon 2 minuta i ako su svi istovremeno analizirani uzorci negativni, analiza se završava. U suprotnom, test se završava posle 5 minuta uz očitavanje odnosa test/kontrolne linije. Instrumentalna interpretacija koristi fiksni prag: R > 1,10 = negativan; 0,90–1,10 = slabo pozitivan; R < 0,90 = pozitivan.
Šta je ILVO potvrdio
- Detekcija na EU MRL nivoima: ILVO zaključuje da Quantum BT-CC otkriva sve β-laktame (uključujući cefaleksin i ceftiofur) i tetracikline (aktivne supstance) u najmanje 95% uzoraka na njihovim odgovarajućim maksimalno dozvoljenim nivoima ostataka (MRL), u skladu sa Uredbom (EU) br. 37/2010.
- Detaljna osetljivost po grupama: rezultati uključuju, na primer, benzilpenicilin 2 µg/kg, amoksicilin 2 µg/kg, kloksacilin 3 µg/kg, cefapirin 3 µg/kg, cefkinom 5 µg/kg, cefazolin 30 µg/kg, cefaleksin 6 µg/kg i oksitetraciklin 40 µg/kg (instrumentalni prag R = 1,10).
- Specifičnost bez unakrsne reaktivnosti: test ne detektuje jedinjenja iz grupa sulfonamida, aminoglikozida, hinolona, polimiksina, amfenikola, makrolida, linkozamida, diaminopirimidina niti dapsona.
- Nula lažno pozitivnih rezultata u rutinskom mleku: 600 praznih uzoraka (300 sa farme, 300 iz cisterni) pokazalo je 0% lažno pozitivnih rezultata na sva četiri kanala.
- Međulaboratorijsko ispitivanje: u nacionalnom ILVO testu u prstenu (april 2025), Quantum BT-CC je tačno detektovao fortifikovane uzorke β-laktama i oksitetraciklina bez lažno pozitivnih rezultata, u skladu sa detekcionim mogućnostima metode.
Razvijen za stvarne uslove
ILVO je procenio ponovljivost čitača/testa i tipične varijable mlečne industrije. Rezultati su pokazali dobru ponovljivost, dok su automatska inkubacija i očitavanje smanjili varijacije u rukovanju.
Promene temperature od 8 °C do 20 °C nisu značajno uticale na rezultate. Negativni uzorci su ostali negativni, a fortifikovani uzorci su dali pozitivne rezultate na relevantnim kanalima.
Metoda je pogodna za sirovo kravlje mleko, a može se koristiti i za UHT mleko i rekonstituisano mleko u prahu. Za UHT mleko na kanalu cefaleksina, dodatna ispitivanja su pokazala detekciju na MRL nivou sa očekivanih 95% detekcije na tom nivou.
Zašto je ovo važno
Za mlekare i spoljašnje laboratorije za kontrolu kvaliteta, ILVO validacija potvrđuje da je Quantum BT-CC pogodan za brzo testiranje mleka pri prijemu i donošenje odluka u skladu sa EU propisima: brzo vreme do rezultata, detekcija ≥95% na EU MRL nivoima, odlična specifičnost i dokazani rezultati u rutinskim i međulaboratorijskim uslovima.
U kombinaciji sa prenosivim čitačem 3PR Mini i Android mobilnom aplikacijom, Quantum BT-CC može biti idealna metoda za skrining ostataka antibiotika. Kombinujući preciznost, brzinu i trenutnu razmenu rezultata bilo kada i bilo gde, nudi najpraktičniji alat za testiranje na licu mesta, kako za stručni, tako i za nestručni kadar. Više informacija ovde:
ILVO u celoj liniji Quantum Antibiotics: pored Quantum BT-CC, naši testovi Quantum BT-Cef, Quantum BT-S i Quantum BT-SQ takođe su dobili ILVO validaciju, proširujući izbor potvrđenih opcija na koje se mlekare mogu osloniti za brzo i terensko testiranje antibiotika.
Za više informacija o regulatornom okviru navedenom u validaciji, pogledajte Uredbu (EU) br. 37/2010.
Pogledajte ILVO izveštaj o validaciji ovde.
