Comment l'utiliser:

Rapid Test Ag 2019-nCoV (Cassette)

■ Détection de l’antigène du SARS-CoV-2
■ Résultats en 15 minutes
1 échantillon, jusqu’à 3 tests rapides différents: 5 virus respiratoires
■ Prélèvement nasal ou nasopharyngé

Rapid Test Ag 2019-nCoV (Cassette)

Description

Rapid Test Ag 2019-nCoV est un immunodosage qualitatif bandelette pour la détection de la protéine nucléocapside (NP) du SARS-CoV-2 dans des prélèvements par écouvillon nasal ou nasopharyngé chez l’humain. L’antigène NP est hautement conservé et abondamment exprimé durant la phase aiguë de l’infection, ce qui en fait une cible diagnostique fiable.
Le kit contient tous les réactifs nécessaires et est destiné à un usage professionnel, pour le diagnostic in vitro. Le prélèvement nasal ou nasopharyngé peut également être utilisé avec les autres Rapid Tests de ProGnosis Biotech pour les virus respiratoires, permettant de tester jusqu’à cinq agents pathogènes respiratoires différents (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adénovirus) à partir d’un seul échantillon.

Spécifications

CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT:

■ Kit disponible en 1, 2, 5, 20 et 40 tests
■ Format cassette
■ Performance clinique sur 528 prélèvements nasals (confirmés par RT-PCR): sensibilité: 98,59% (IC 95%: 95,00% à 99,83%) et spécificité: 99,74% (IC 95%: 98,57% à 99,99%)
■ Performance clinique sur 613 prélèvements nasopharyngés (confirmés par RT-PCR): sensibilité: 95,56% (IC 95%: 90,58% à 98,35%) et spécificité: 99,58% (IC 95%: 98,50% à 99,95%)
■ Confirmé pour détecter les variants en circulation.
■ Échantillon: écouvillon nasal ou nasopharyngé
■ Durée du test: 15 minutes
■ Durée de conservation: 24 mois
■ Stockage: 4-30 °C
■ Interprétation visuelle des résultats
■ Kit marqué CE.
■ Usage professionnel, POC/NPT

Manuel du produit

Rapid Ag 2019nCoV e-manual en

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