Descripción
Rapid Test Ag 2019-nCoV es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de la proteína de la nucleocápside (NP) del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos humanos. El antígeno NP está altamente conservado y se expresa abundantemente durante la fase aguda de la infección, lo que lo convierte en un objetivo diagnóstico fiable.
El kit contiene todos los reactivos necesarios y está destinado al uso profesional para diagnóstico in vitro. La muestra nasal o nasofaríngea también puede utilizarse con otros Rapid Tests de ProGnosis Biotech para virus respiratorios, lo que permite realizar pruebas de hasta cinco patógenos respiratorios diferentes (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus) a partir de una sola muestra.
Especificaciones
CARACTERÍSTICAS DEL KIT DE FLUJO LATERAL:
■ Kit disponible en 1, 2, 5, 20 y 40 pruebas
■ Formato cassette
■ El rendimiento clínico con 528 muestras nasales (confirmadas con ensayo RT-PCR) mostró: sensibilidad: 98,59% (IC del 95%: 95,00% a 99,83%) y especificidad: 99,74% (IC del 95%: 98,57% a 99,99%)
■ El rendimiento clínico con 613 muestras nasofaríngeas (confirmadas con ensayo RT-PCR) mostró: sensibilidad: 95,56% (IC del 95%: 90,58% a 98,35%) y especificidad: 99,58% (IC del 95%: 98,50% a 99,95%)
■ Confirmado para detectar variantes circulantes.
■ Muestra: hisopo nasal o nasofaríngeo
■ Tiempo de prueba: 15 minutos
■ Vida útil: 24 meses
■ Almacenamiento: 4-30 °C
■ Interpretación visual de los resultados
■ El kit cuenta con marcado CE.
■ Uso profesional, POC/NPT
