Opis
Rapid Test Ag 2019-nCoV jest jakościowym immunotestem przepływu bocznego do wykrywania białka nukleokapsydu (NP) SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa lub nosogardzieli u ludzi. Antygen NP jest wysoce konserwatywny i obficie ekspresjonowany w ostrej fazie zakażenia, co czyni go wiarygodnym celem diagnostycznym.
Zestaw zawiera wszystkie niezbędne odczynniki i jest przeznaczony do profesjonalnego zastosowania w diagnostyce in vitro. Próbka z nosa lub nosogardzieli może być również użyta z innymi Rapid Tests ProGnosis Biotech dla wirusów oddechowych, co umożliwia testowanie do pięciu różnych patogenów oddechowych (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenowirus) z jednej próbki.
Specyfikacje
CHARAKTERYSTYKA ZESTAWU Z PRZEPŁYWEM BOCZNYM:
■ Zestaw dostępny w 1, 2, 5, 20 i 40 testach
■ Format kasetkowy
■ Skuteczność kliniczna 528 próbek z nosa (potwierdzonych testem RT-PCR) wykazała: czułość: 98,59% (95%CI: 95,00% do 99,83%) i swoistość: 99,74% (95%CI: 98,57% do 99,99%)
■ Skuteczność kliniczna 613 próbek z nosogardzieli (potwierdzonych testem RT-PCR) wykazała: czułość: 95,56% (95%CI: 90,58% do 98,35%) i swoistość: 99,58% (95%CI: 98,50% do 99,95%)
■ Potwierdzono wykrywanie krążących wariantów.
■ Próbka: wymaz z nosa lub nosogardzieli
■ Czas testu: 15 minut
■ Okres przydatności: 24 miesiące
■ Przechowywanie: 4-30 °C
■ Wizualna interpretacja wyników
■ Zestaw posiada oznakowanie CE.
■ Użytek profesjonalny, POC/NPT
