Opis
Rapid Test Ag 2019-nCoV je kvalitativni imunotest bočnog protoka za detekciju nukleokapsidnog proteina (NP) SARS-CoV-2 u humanim uzorcima nazalnih ili nazofaringealnih briseva. NP antigen je visoko konzervisan i obilno se izražava tokom akutne faze infekcije, što ga čini pouzdanom dijagnostičkom metom.
Komplet sadrži sve potrebne reagense i namenjen je profesionalnoj, in-vitro dijagnostičkoj upotrebi. Nazalni ili nazofaringealni uzorak takođe se može koristiti sa drugim Rapid Testovima ProGnosis Biotech za respiratorne viruse, omogućavajući testiranje do pet različitih respiratornih patogena (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus) iz jednog uzorka.
Specifikacije
KARAKTERISTIKE BRZOG TESTA:
■ Komplet dostupan u 1, 2, 5, 20 i 40 testova
■ Format kasete
■ Kliničke performanse na 528 nazalnih uzoraka (potvrđenih RT-PCR testom) pokazale su: osetljivost: 98,59% (95%CI: 95,00% do 99,83%) i specifičnost: 99,74% (95%CI: 98,57% do 99,99%)
■ Kliničke performanse na 613 nazofaringealnih uzoraka (potvrđenih RT-PCR testom) pokazale su: osetljivost: 95,56% (95%CI: 90,58% do 98,35%) i specifičnost: 99,58% (95%CI: 98,50% do 99,95%)
■ Potvrđeno da detektuje cirkulišuće varijante.
■ Uzorak: nazalni ili nazofaringealni bris
■ Vreme testa: 15 minuta
■ Rok upotrebe: 24 meseca
■ Skladištenje: 4-30 °C
■ Vizuelna interpretacija rezultata
■ Komplet je CE označen.
■ Profesionalna upotreba, POC/NPT
