La evolución de la legislación sobre seguridad alimentaria en China
El enfoque de China respecto a la regulación de la seguridad alimentaria ha evolucionado significativamente en las últimas décadas. La base se estableció en 1982 con la introducción de la «Ley de Higiene Alimentaria (Prueba)», seguida por la promulgación oficial de la Ley de Higiene Alimentaria en 1995. Esta legislación tenía como objetivo mejorar la higiene de los alimentos, prevenir la contaminación y proteger la salud pública. (1)
Sin embargo, la creciente preocupación pública y una serie de incidentes de alto perfil relacionados con la seguridad alimentaria —incluyendo el infame escándalo de la melamina en 2008— resaltaron la necesidad urgente de un marco regulatorio más sólido. En respuesta, se aprobó la Ley de Seguridad Alimentaria el 28 de febrero de 2009, reemplazando la anterior Ley de Higiene Alimentaria. Esta nueva legislación estableció mecanismos de supervisión más estrictos, especialmente en la industria láctea, donde la confianza del consumidor se había desplomado debido a las violaciones de seguridad. (2)
Aflatoxina M1: una preocupación crítica en la seguridad láctea
Uno de los contaminantes clave en la seguridad de los productos lácteos es la aflatoxina M1 (AFM1). Esta micotoxina es un metabolito de la aflatoxina B1 (AFB1), producida por Aspergillus flavus, Aspergillus parasiticus y Aspergillus nomius, hongos que prosperan en condiciones cálidas y húmedas. (3) Cuando los animales lecheros consumen alimentos contaminados con AFB1, esta se metaboliza en AFM1 y se excreta en la leche, lo que representa un riesgo significativo para los consumidores.
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasifica a la AFM1 como un carcinógeno del Grupo 1, lo que significa que se ha demostrado que causa cáncer en humanos. (3) La exposición prolongada se ha relacionado con el cáncer de hígado y otros problemas de salud graves, lo que ha llevado a los gobiernos de todo el mundo a establecer límites máximos de residuos (LMRs) estrictos para la AFM1 en productos lácteos.
Límites reglamentarios de China para la AFM1 en productos lácteos
China cuenta con regulaciones estrictas para la AFM1 según la norma GB 2761-2017, que establece los LMRs para distintos productos lácteos: (4)
Un aspecto clave en la regulación china sobre los límites de AFM1 es la falta de claridad en cuanto a las categorías específicas de productos lácteos. Si bien la leche en polvo tiene un LMR claro de 0,5 μg/kg, otros productos —como las bebidas de yogur y el queso— no tienen límites definidos explícitamente. Como resultado, muchos fabricantes adoptan un enfoque preventivo, aplicando el límite de 0,5 μg/kg a los productos lácteos finales en lugar de solo a la leche cruda.
Métodos de análisis de AFM1 en China
Para garantizar el cumplimiento de los LMRs, China aplica la norma GB 5009.24-2016, que describe tres métodos principales para la detección de AFM1 en productos lácteos: (5)
✔ Cromatografía líquida con dilución isotópica y espectrometría de masas en tándem (LC-MS) – Considerado el estándar de oro por su alta sensibilidad y especificidad. Ampliamente utilizado por institutos de investigación y organismos gubernamentales reguladores.
✔ Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) – Método muy preciso utilizado por laboratorios externos para la cuantificación de AFM1.
✔ Ensayo inmunoenzimático ELISA – Herramienta de cribado rápida y rentable, utilizada con frecuencia por los fabricantes de lácteos para analizar los productos finales antes de su comercialización.
Además de estos métodos reglamentarios, las pruebas de flujo lateral (LFTs) han ganado una adopción generalizada en la producción láctea. Las fábricas utilizan LFTs para el cribado de leche cruda, seguido por una confirmación ELISA cuando una muestra da positivo.
Normas más estrictas en la industria: la influencia de las regulaciones europeas
Aunque el límite reglamentario de China para la AFM1 es de 0,5 μg/kg, los principales grupos lácteos están adoptando voluntariamente el estándar europeo más estricto para alinearse con las expectativas de seguridad globales. Para cumplir con estos requisitos de calidad más altos, están:
Conclusión
China ha logrado avances significativos en la detección de AFM1 y en la regulación de la seguridad de los productos lácteos. Con el desarrollo de técnicas analíticas avanzadas y la adopción de buenas prácticas internacionales, el país continúa reforzando las medidas de seguridad alimentaria. El uso de tecnologías de detección de vanguardia, combinado con una estricta aplicación de la normativa, fortalece la capacidad de China para proteger a los consumidores y garantizar la integridad de sus productos lácteos.
A medida que evolucionan los desafíos de seguridad alimentaria, la innovación continua, la regulación y la colaboración del sector serán esenciales para garantizar una cadena de suministro láctea más segura tanto en los mercados nacionales como internacionales.
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Referencias
El enfoque de China respecto a la regulación de la seguridad alimentaria ha evolucionado significativamente en las últimas décadas. La base se estableció en 1982 con la introducción de la «Ley de Higiene Alimentaria (Prueba)», seguida por la promulgación oficial de la Ley de Higiene Alimentaria en 1995. Esta legislación tenía como objetivo mejorar la higiene de los alimentos, prevenir la contaminación y proteger la salud pública. (1)
Sin embargo, la creciente preocupación pública y una serie de incidentes de alto perfil relacionados con la seguridad alimentaria —incluyendo el infame escándalo de la melamina en 2008— resaltaron la necesidad urgente de un marco regulatorio más sólido. En respuesta, se aprobó la Ley de Seguridad Alimentaria el 28 de febrero de 2009, reemplazando la anterior Ley de Higiene Alimentaria. Esta nueva legislación estableció mecanismos de supervisión más estrictos, especialmente en la industria láctea, donde la confianza del consumidor se había desplomado debido a las violaciones de seguridad. (2)
Aflatoxina M1: una preocupación crítica en la seguridad láctea
Uno de los contaminantes clave en la seguridad de los productos lácteos es la aflatoxina M1 (AFM1). Esta micotoxina es un metabolito de la aflatoxina B1 (AFB1), producida por Aspergillus flavus, Aspergillus parasiticus y Aspergillus nomius, hongos que prosperan en condiciones cálidas y húmedas. (3) Cuando los animales lecheros consumen alimentos contaminados con AFB1, esta se metaboliza en AFM1 y se excreta en la leche, lo que representa un riesgo significativo para los consumidores.
La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) clasifica a la AFM1 como un carcinógeno del Grupo 1, lo que significa que se ha demostrado que causa cáncer en humanos. (3) La exposición prolongada se ha relacionado con el cáncer de hígado y otros problemas de salud graves, lo que ha llevado a los gobiernos de todo el mundo a establecer límites máximos de residuos (LMRs) estrictos para la AFM1 en productos lácteos.
Límites reglamentarios de China para la AFM1 en productos lácteos
China cuenta con regulaciones estrictas para la AFM1 según la norma GB 2761-2017, que establece los LMRs para distintos productos lácteos: (4)
| Categoría de alimentos (nombre) | Límite (μg/kg) |
| Leche y productos lácteos a | 0.5 |
| Dieta especial | |
| Fórmula para lactantes y niños pequeños | |
| Fórmula para lactantes b | 0,5 (en polvo) |
| Fórmula de continuación para lactantes y niños b | 0,5 (en polvo) |
| Fórmula para lactantes de uso médico especial | 0,5 (en polvo) |
| Fórmula alimentaria de uso médico especial b (excepto fórmula para lactantes) | 0,5 (en polvo) |
| Suplementos nutricionales complementarios c | 0.5 |
| Alimentos para nutrición deportiva b | 0.5 |
| Suplementos nutricionales para mujeres embarazadas y lactantes c | 0.5 |
| a. La leche en polvo debe convertirse en leche cruda b. Productos cuyos ingredientes principales son leche y proteínas lácteas c. Limitado a productos que contienen lácteos | |
Un aspecto clave en la regulación china sobre los límites de AFM1 es la falta de claridad en cuanto a las categorías específicas de productos lácteos. Si bien la leche en polvo tiene un LMR claro de 0,5 μg/kg, otros productos —como las bebidas de yogur y el queso— no tienen límites definidos explícitamente. Como resultado, muchos fabricantes adoptan un enfoque preventivo, aplicando el límite de 0,5 μg/kg a los productos lácteos finales en lugar de solo a la leche cruda.
Métodos de análisis de AFM1 en China
Para garantizar el cumplimiento de los LMRs, China aplica la norma GB 5009.24-2016, que describe tres métodos principales para la detección de AFM1 en productos lácteos: (5)
✔ Cromatografía líquida con dilución isotópica y espectrometría de masas en tándem (LC-MS) – Considerado el estándar de oro por su alta sensibilidad y especificidad. Ampliamente utilizado por institutos de investigación y organismos gubernamentales reguladores.
✔ Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) – Método muy preciso utilizado por laboratorios externos para la cuantificación de AFM1.
✔ Ensayo inmunoenzimático ELISA – Herramienta de cribado rápida y rentable, utilizada con frecuencia por los fabricantes de lácteos para analizar los productos finales antes de su comercialización.
Además de estos métodos reglamentarios, las pruebas de flujo lateral (LFTs) han ganado una adopción generalizada en la producción láctea. Las fábricas utilizan LFTs para el cribado de leche cruda, seguido por una confirmación ELISA cuando una muestra da positivo.
Normas más estrictas en la industria: la influencia de las regulaciones europeas
Aunque el límite reglamentario de China para la AFM1 es de 0,5 μg/kg, los principales grupos lácteos están adoptando voluntariamente el estándar europeo más estricto para alinearse con las expectativas de seguridad globales. Para cumplir con estos requisitos de calidad más altos, están:
- Reforzando el control sobre la alimentación del ganado para reducir el riesgo de AFM1 desde el origen
- Estableciendo cada vez más sus propias granjas y lecherías para tener mayor supervisión del origen de la leche cruda
Conclusión
China ha logrado avances significativos en la detección de AFM1 y en la regulación de la seguridad de los productos lácteos. Con el desarrollo de técnicas analíticas avanzadas y la adopción de buenas prácticas internacionales, el país continúa reforzando las medidas de seguridad alimentaria. El uso de tecnologías de detección de vanguardia, combinado con una estricta aplicación de la normativa, fortalece la capacidad de China para proteger a los consumidores y garantizar la integridad de sus productos lácteos.
A medida que evolucionan los desafíos de seguridad alimentaria, la innovación continua, la regulación y la colaboración del sector serán esenciales para garantizar una cadena de suministro láctea más segura tanto en los mercados nacionales como internacionales.
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Referencias
- Ley de Higiene Alimentaria de la República Popular China. 中华人民共和国食品卫生法 (www.gov.cn)
- Introducción al proceso legislativo y contenido principal de la Ley de Seguridad Alimentaria. 食品安全法立法过程及主要内容介绍 (samr.gov.cn)
- F. Campagnollo et al. “The occurrence and effect of unit operations for dairy products processing on the fate of aflatoxin M1: A review.” Food Control (2016), Vol. 68, 310-329.
- GB 2761-2017. Norma Nacional China de Seguridad Alimentaria – Límites de micotoxinas en alimentos.
- GB 5009.24-2016. Norma Nacional China de Seguridad Alimentaria – Determinación de aflatoxina M en alimentos.
