Sviluppo e produzione di kit a flusso laterale

Presso ProGnosis Biotech, ci specializziamo nello sviluppo e nella produzione di dispositivi a flusso laterale per una vasta gamma di applicazioni, tra cui test sulla sicurezza alimentare e diagnostica clinica. Il nostro team di esperti ha anni di esperienza nello sviluppo di test, dal concetto al prodotto finale.

Il nostro processo di sviluppo del flusso laterale inizia con una comprensione approfondita delle specifiche esigenze dei nostri clienti, tra cui l’analita target, la sensibilità e la specificità del test, nonché l’uso previsto e i requisiti normativi. Quindi lavoriamo a stretto contatto con i nostri clienti per progettare e sviluppare un dispositivo a flusso laterale che soddisfi queste specifiche.

Le nostre capacità produttive includono la produzione di tutti i componenti del dispositivo a flusso laterale, tra cui la membrana di nitrocellulosa, i coniugati e gli anticorpi. Utilizziamo attrezzature e processi all’avanguardia per garantire la massima qualità e coerenza dei nostri prodotti. I nostri sistemi di controllo qualità sono progettati per soddisfare i più rigorosi standard normativi, garantendo l’affidabilità e l’accuratezza dei nostri dispositivi a flusso laterale.

Forniamo una gamma completa di servizi di sviluppo e produzione di flussi laterali, tra cui prototipazione, scale-up e produzione commerciale. Il nostro team può anche assistere con i test dei prodotti, la validazione e le presentazioni normative, fornendo una soluzione unica per lo sviluppo e la produzione di flussi laterali.

Per quanto riguarda la qualità del prodotto, ProGnosis Biotech aderisce alle regole delle Buone Pratiche di Produzione (GMP) e dell’Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), ottenendo la certificazione ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 nello sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti diagnostici e di laboratorio.

Sia che tu stia cercando di sviluppare un nuovo test a flusso laterale o di esternalizzare la produzione di un prodotto esistente, abbiamo l’esperienza e le capacità per soddisfare le tue esigenze. Contattaci oggi per saperne di più sui nostri servizi di sviluppo e produzione di test a flusso laterale.