Développement et fabrication de Bandelettes

Chez ProGnosis Biotech, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de solutions Bandelettes pour un large éventail d’applications, y compris les tests de sécurité alimentaire et de diagnostics cliniques. Notre équipe d’experts possède des années d’expérience dans le développement, du concept au produit final.

Notre processus de développement de Bandelettes commence par une compréhension approfondie des exigences spécifiques de nos clients, y compris l’analyte cible, la sensibilité et la spécificité du test, ainsi que l’utilisation prévue et les exigences réglementaires. Nous travaillons ensuite en étroite collaboration avec nos clients pour concevoir et développer une solution qui répond à ces spécifications.

Nos capacités de fabrication comprennent la production de tous les composants du kit, y compris la membrane de nitrocellulose, les conjugués et les anticorps. Nous utilisons des équipements et des processus de pointe pour assurer la plus haute qualité et la cohérence de nos produits. Nos systèmes de contrôle qualité sont conçus pour répondre aux normes réglementaires les plus élevées, garantissant la fiabilité et la précision de nos tests.

Nous proposons une gamme complète de services de développement et de fabrication , y compris le prototypage, la mise à l’échelle et la production commerciale. Notre équipe peut également vous aider avec les tests de produits, la validation et les soumissions réglementaires, fournissant une solution complète pour le développement et la fabrication de kits Bandelettes.

En ce qui concerne la qualité des produits, ProGnosis Biotech adhère aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de l’Organisation internationale de normalisation (ISO), étant certifié ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits de diagnostic et de laboratoire.

Que vous souhaitiez développer un nouveau test ou externaliser la fabrication d’un produit existant, nous avons l’expérience et les capacités nécessaires pour répondre à vos besoins. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services de développement et de fabrication à flux latéral.