Na ProGnosis Biotech, somos especializados no desenvolvimento e fabricação de dispositivos Lateral Flow para uma ampla gama de aplicações, incluindo testes de segurança alimentar e diagnóstico clínico.

A nossa equipa de especialistas possui anos de experiência no desenvolvimento de Lateral Flow — desde o conceito até ao produto final.

O nosso processo de desenvolvimento começa com uma compreensão completa dos requisitos específicos dos nossos clientes, incluindo o analito-alvo, a sensibilidade e especificidade necessárias, bem como a utilização prevista e as exigências regulamentares. Em seguida, trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para projetar e desenvolver um dispositivo Lateral Flow que cumpra todas essas especificações.

A nossa capacidade de produção inclui a fabricação de todos os componentes do dispositivo Lateral Flow, incluindo a membrana de nitrocelulose, conjugados e anticorpos. Utilizamos equipamentos e processos de última geração para garantir a mais alta qualidade e consistência dos nossos produtos. Os nossos sistemas de controlo de qualidade são projetados para cumprir os padrões regulamentares mais rigorosos, garantindo a fiabilidade e precisão dos dispositivos Lateral Flow.

Oferecemos uma gama completa de serviços de desenvolvimento e fabrico de Lateral Flow, incluindo prototipagem, scale-up e produção comercial. A nossa equipa também pode apoiar os clientes com testes de produtos, validação e submissões regulamentares, proporcionando uma solução completa para desenvolvimento e fabrico de Lateral Flow.

Em relação à qualidade dos produtos, a ProGnosis Biotech cumpre rigorosamente as normas de Boas Práticas de Fabrico (GMP) e os requisitos da Organização Internacional de Normalização (ISO), sendo certificada pelas normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 para o Desenvolvimento, Fabrico e Comercialização de Produtos Laboratoriais e de Diagnóstico.

Quer pretenda desenvolver um novo ensaio Lateral Flow ou terceirizar a fabricação de um produto existente, temos o conhecimento técnico e a capacidade para atender às suas necessidades. Entre em contacto connosco para saber mais sobre os nossos serviços de desenvolvimento e fabricação de Lateral Flow.