Descrizione
Home Test COVID-19 Ag è un immunodosaggio qualitativo a flusso laterale per la rilevazione dell’antigene nucleocapsidico (NP) del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano. Il test è progettato per uso privato e consente alle persone di effettuare rapidamente e facilmente uno screening dell’infezione da COVID-19, senza la necessità di apparecchiature di laboratorio. Il kit contiene tutti i reagenti necessari ed è destinato esclusivamente all’autotest diagnostico in vitro, seguendo le istruzioni per l’uso fornite con il kit.
Specifiche
CARATTERISTICHE DEL KIT A FLUSSO LATERALE:
■ Kit disponibile in 1, 2, 5 e 20 test
■ Formato cassette
■ Confermato per rilevare varianti circolanti.
■ Prestazioni cliniche con 774 campioni nasali (confermati con test RT-PCR): sensibilità: 96,85% (IC 95%: 93,29%–98,84%) e specificità: 99,31% (IC 95%: 98,25%–99,81%)
■ Campione: nasale
■ Tempo del test: 15 minuti
■ Durata di conservazione: 24 mesi
■ Conservazione: 4-30 °C
■ Interpretazione visiva dei risultati
■ Marcatura CE da BQS (Organismo Notificato 2854)
■ Per autotest contro Covid-19
