Home Test COVID-19 Ag — это качественный экспресс-тест для выявления антигена нуклеокапсида (NP) SARS-CoV-2 в образцах назального мазка. Тест предназначен для частного (домашнего) использования и позволяет быстро и легко проводить скрининг на инфекцию COVID-19 без необходимости лабораторного оборудования. Набор содержит все необходимые реагенты и предназначен исключительно для самостоятельной диагностики in vitro, в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к набору.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПРЕСС-ТЕСТОВ:
■ Наборы по 1, 2, 5 и 20 тестов
■ Кассетный формат
■ Подтвержденное выявление циркулирующих вариантов.
■ Клинические характеристики на 774 назальных образцах (подтверждённых RT-PCR): чувствительность: 96,85% (95% CI: 93,29%–98,84%) и специфичность: 99,31% (95% CI: 98,25%–99,81%)
■ Образец: назальный мазок
■ Время анализа: 15 минут
■ Срок годности: 24 месяца
■ Температура хранения: 4-30 °C
■ Визуальная интерпретация результатов
■ Маркировка CE, BQS (нотифицированный орган 2854)
■ Для самотестирования на Covid-19
