Home Test COVID-19 Ag je kvalitativni imunotest bočnog protoka za detekciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog (NP) antigena u uzorcima nazalnog brisa ljudi. Test je namenjen za privatnu upotrebu i omogućava pojedincima brzo i jednostavno skrining testiranje na COVID-19 infekciju, bez potrebe za laboratorijskom opremom. Komplet sadrži sve potrebne reagense i namenjen je isključivo za in-vitro dijagnostičko samo-testiranje, uz poštovanje uputstva za upotrebu koje je priloženo uz komplet.
KARAKTERISTIKE BRZOG TESTA:
■ Komplet dostupan u 1, 2, 5 i 20 testova
■ Format kasete
■ Potvrđeno za detekciju cirkulišućih varijanti.
■ Kliničke performanse sa 774 nazalna uzorka (potvrđeno RT-PCR testom) pokazale su: osetljivost: 96,85% (95%CI: 93,29% do 98,84%) i specifičnost: 99,31% (95%CI: 98,25% do 99,81%)
■ Uzorak: nazalni
■ Vreme testa: 15 minuta
■ Rok upotrebe: 24 meseca
■ Skladištenje: 4-30 °C
■ Vizuelna interpretacija rezultata
■ CE oznaka od BQS (obavešteni organ 2854)
■ Za samo-testiranje protiv Covid-19
