Brzi test FLU A_B, koji je razvila ProGnosis Biotech, nedavno je prošao procenu od strane Francuske nacionalne agencije za bezbednost lekova i zdravstvenih proizvoda (ANSM) kao deo zvaničnog nadzora tržišta brzih dijagnostičkih testova za gripu sa CE oznakom dostupnih u Francuskoj.
Ova nezavisna procena je potvrdila visoke analitičke performanse i pouzdanost brzog testa FLU A_B, naglašavajući njegovu efikasnost u preciznom otkrivanju više sojeva virusa gripa.
Analitička osetljivost i specifičnost testa su rigorozno ocenjene u odnosu na tri ključna soja virusa gripa, pri čemu su pokazane nadmoćne performanse:
Poređenje analitičke osetljivosti (ng/mL)
| Soj gripa | ProGnosis Biotech – Brzi test FLU A_B | Opseg drugih CE-označenih testova |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
Rezultati jasno pokazuju superiornu osetljivost testa u poređenju sa drugim CE-označenim testovima koji su ocenjivani u okviru studije. Posebno se istakao brzi test FLU A_B u detekciji sojeva gripa A/H1N1 i A/H3N2, pružajući značajno poboljšanu osetljivost.
Pored toga, evaluacija je potvrdila izuzetnu analitičku specifičnost brzog testa FLU A_B, uključujući:
- Nema unakrsne reakcije između sojeva gripa tipa A i B
- Nema unakrsne reaktivnosti sa nukleokapsidnim proteinom Omikron varijante virusa SARS-CoV-2, čak ni pri visokim koncentracijama (5000 ng/mL)
Ova nezavisna validacija naglašava pouzdanost i tačnost brzog testa FLU A_B kompanije ProGnosis Biotech, ističući njegov značaj u zdravstvenim ustanovama koje zahtevaju brzu i pouzdanu detekciju gripa.
ProGnosis Biotech ostaje posvećen pružanju visokokvalitetnih, jednostavnih za upotrebu dijagnostičkih rešenja, dosledno se usklađujući sa međunarodnim standardima i odgovarajući na globalnu potražnju za efikasnim testovima za zarazne bolesti.
