Описание
Rapid Test Ag 2019-nCoV представляет собой качественный экспресс-тест для выявления нуклеокапсидного белка (NP) SARS-CoV-2 в образцах назальных или назофарингеальных мазков человека. Антиген NP является высококонсервативным и в большом количестве экспрессируется в острой фазе инфекции, что делает его надёжной диагностической мишенью.
Набор содержит все необходимые реагенты и предназначен для профессиональной диагностики in vitro. Назальный или назофарингеальный мазок также может быть использован с другими экспресс-тестами ProGnosis Biotech для респираторных вирусов, что позволяет проводить анализ до пяти различных респираторных патогенов (Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RSV, Adenovirus) из одного образца.
Спецификация
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПРЕСС-ТЕСТОВ:
■ Наборы по 1, 2, 5, 20 и 40 тестов
■ Кассетный формат
■ Клинические характеристики на 528 назальных образцах (подтверждённых RT-PCR): чувствительность: 98,59% (95% CI: 95,00%–99,83%) и специфичность: 99,74% (95% CI: 98,57%–99,99%)
■ Клинические характеристики на 613 назофарингеальных образцах (подтверждённых RT-PCR): чувствительность: 95,56% (95% CI: 90,58%–98,35%) и специфичность: 99,58% (95% CI: 98,50%–99,95%)
■ Подтвержденное выявление циркулирующих вариантов.
■ Образец: назальный или назофарингеальный мазок
■ Время анализа: 15 минут
■ Срок годности: 24 месяца
■ Температура хранения: 4-30 °C
■ Визуальная интерпретация результатов
■ Набор имеет маркировку CE.
■ Профессиональное применение, POC/NPT
