Descripción
Home Test COVID-19 Ag es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de nucleocápside (NP) del SARS-CoV-2 en muestras de hisopo nasal humano. La prueba está diseñada para uso privado y permite a las personas realizar un cribado de la infección por COVID-19 de forma rápida y sencilla, sin necesidad de equipos de laboratorio. El kit contiene todos los reactivos necesarios y está destinado exclusivamente al autotest diagnóstico in vitro, siguiendo las instrucciones de uso proporcionadas con el kit.
Especificaciones
CARACTERÍSTICAS DEL KIT DE FLUJO LATERAL:
■ Kit disponible en 1, 2, 5 y 20 pruebas
■ Formato cassette
■ Confirmado para detectar variantes circulantes.
■ El rendimiento clínico con 774 muestras nasales (confirmadas con ensayo RT-PCR) mostró: sensibilidad: 96,85% (IC del 95%: 93,29% a 98,84%) y especificidad: 99,31% (IC del 95%: 98,25% a 99,81%)
■ Muestra: nasal
■ Tiempo de prueba: 15 minutos
■ Vida útil: 24 meses
■ Almacenamiento: 4-30 °C
■ Interpretación visual de los resultados
■ Marcado CE por BQS (Organismo Notificado 2854)
■ Para autotest contra Covid-19
