Altos estándares de calidad en el laboratorio y en los productos sanitarios

Altos estándares de calidad en el laboratorio y en los productos sanitarios

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Desde el principio, ProGnosis Biotech ha establecido un avanzado sistema de calidad que asegura la provisión de productos y servicios de alta calidad. Siguiendo el enfoque de Gestión de Calidad Total (TQM), nuestra prioridad es la mejora continua de la calidad y el rendimiento en todas las funciones organizativas, departamentos y procesos de la empresa.

ProGnosis Biotech está certificada con la ISO 9001:2015, para el desarrollo, fabricación y comercialización de productos de diagnóstico y de laboratorio. Nuestra empresa también ha sido certificada con la ISO 13485:2016, ya que recientemente entró en el mercado de los diagnósticos clínicos mediante el lanzamiento de kits de prueba que detectan la presencia de COVID-19. El certificado específico confirma que ProGnosis Biotech está capacitada para producir y distribuir Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro (IVD), cumpliendo también con los requisitos esenciales enumerados en el Anexo I de la Directiva Europea de Productos Sanitarios in Vitro 98/79/CE (IVD).

En ProGnosis Biotech nos proponemos convertirnos en un actor principal en el diagnóstico de alimentos y establecer una presencia significativa en la industria del diagnóstico clínico promoviendo el bienestar de los consumidores basado en altos estándares de calidad.

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