Home Test COVID-19 Ag to jakościowy immunotest z przepływem bocznym do wykrywania antygenu nukleokapsydu (NP) SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa u ludzi. Test jest przeznaczony do użytku prywatnego i umożliwia osobom szybkie i łatwe przesiewowe badanie zakażenia COVID-19 bez potrzeby użycia sprzętu laboratoryjnego. Zestaw zawiera wszystkie niezbędne odczynniki i jest przeznaczony wyłącznie do diagnostycznego samotestowania in vitro, zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do zestawu.
CHARAKTERYSTYKA ZESTAWU Z PRZEPŁYWEM BOCZNYM:
■ Zestaw dostępny w 1, 2, 5 i 20 testach
■ Format kasetkowy
■ Potwierdzono wykrywanie krążących wariantów.
■ Skuteczność kliniczna 774 próbek z nosa (potwierdzonych testem RT-PCR) wykazała: czułość: 96,85% (95%CI: 93,29%–98,84%) i swoistość: 99,31% (95%CI: 98,25%–99,81%)
■ Próbka: nosowa
■ Czas testu: 15 minut
■ Okres przydatności: 24 miesiące
■ Przechowywanie: 4-30 °C
■ Wizualna interpretacja wyników
■ Oznakowanie CE przez BQS (jednostka notyfikowana 2854)
■ Do samotestowania przeciwko Covid-19
