Bei ProGnosis Biotech sind wir auf die Entwicklung und Herstellung von Lateral-Flow-Geräten für eine Vielzahl von Anwendungen spezialisiert, darunter Lebensmittelsicherheitsanalytik und klinische Diagnostik. Unser Expertenteam verfügt über jahrelange Erfahrung in der Lateral-Flow-Entwicklung – vom Konzept bis zum finalen Produkt.

Unser Entwicklungsprozess beginnt mit einem umfassenden Verständnis der spezifischen Anforderungen unserer Kunden, einschließlich des Zielanalyten, der gewünschten Sensitivität und Spezifität des Assays sowie des Verwendungszwecks und der regulatorischen Vorgaben. Anschließend arbeiten wir eng mit unseren Kunden zusammen, um ein Lateral-Flow-Gerät zu entwerfen und zu entwickeln, das diese Spezifikationen erfüllt.

Unsere Produktionskapazitäten umfassen die Herstellung aller Komponenten eines Lateral-Flow-Geräts, einschließlich der Nitrocellulosemembran, Konjugate und Antikörper. Wir setzen modernste Geräte und Verfahren ein, um höchste Qualität und Konsistenz unserer Produkte sicherzustellen. Unsere Qualitätskontrollsysteme entsprechen den strengsten regulatorischen Standards und gewährleisten die Zuverlässigkeit und Genauigkeit unserer Lateral-Flow-Geräte.

Wir bieten ein vollständiges Spektrum an Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Lateral-Flow-Assays an, darunter Prototyping, Scale-up sowie kommerzielle Produktion. Unser Team unterstützt Sie zudem bei Produkttests, Validierung und regulatorischen Einreichungen und bietet damit eine ganzheitliche Lösung für die Entwicklung und Herstellung von Lateral-Flow-Produkten.

In Bezug auf die Produktqualität hält sich ProGnosis Biotech strikt an die Regeln der Good Manufacturing Practices (GMP) und der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und ist nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Diagnostik- und Laborprodukten zertifiziert.

Ganz gleich, ob Sie einen neuen Lateral-Flow-Assay entwickeln möchten oder die Herstellung eines bestehenden Produkts auslagern wollen – wir verfügen über das Fachwissen und die technischen Möglichkeiten, um Ihre Anforderungen zu erfüllen. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere Dienstleistungen in der Lateral-Flow-Entwicklung und -Herstellung zu erfahren.