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Bio-Shield 2019-nCoV IgM

Bio-Shield 2019-nCoV IgM Immunoglobuline, è un test ELISA semi-quantitativo per la determinazione delle IgM contro SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano (eparina, EDTA o citrato).

Bio-Shield 2019-nCoV IgM

Specifiche tecniche

CARATTERISTICHE DEL KIT ELISA:

■ Test ELISA semi-quantitativo con piastra a strip single-break da 48 pozzetti (6 strip) o 96 pozzetti (12 strip).

■ Sensibilità diagnostica clinica 82,66%, 62/75 (IC: da 0,7257 a 0,8958), Specificità diagnostica clinica 100%, 91/91 (IC: da 0,9595 a 1)

■ Risultati della convalida interna: 92,31%, 72/78 (CI: da 0,8422 a 0,9643) sensibilità e 99,85%, 666/667 (CI: da 0,9916 a 0,9997) specificità

■ Tempo di esecuzione del test: 90 minuti

■ Compatibile con i sistemi ELISA automatizzati

■ Durata di conservazione: 12 mesi | Conservazione 2-8 °C

■ Il test ha ricevuto il marchio CE-IVD ed è quindi approvato per l’uso diagnostico nell’Unione Europea.

Manuale del prodotto

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